JUEVES, 9 de febrero de 2023 (HealthDay News) -- Una sola inyección de un medicamento biológico experimental podría reducir a la mitad el riesgo de hospitalización por una infección con la COVID-19, muestran los resultados de un nuevo ensayo clínico.
El peginterferón lambda (PEG-lambda) resultó efectivo contra todas las variantes de la COVID-19 encontradas en este estudio internacional, entre ellas la ómicron, según los hallazgos, que se reportaron en la edición del 9 de febrero de la revista New England Journal of Medicine.
"Durante el estudio, oleadas de variantes pasaron por las poblaciones de Brasil y Canadá, y el lambda mostró eficacia contra todas", aseguró el investigador sénior, el Dr. Jeffrey Glenn, profesor de medicina, microbiología e inmunología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, en California.
Y mientras más pronto recibía un paciente el PEG-lambda, mejor le iba, encontraron los investigadores.
Los pacientes sin vacunar que recibieron el medicamento en los tres primeros días tras el inicio de los síntomas experimentaron una reducción del 89 por ciento en el riesgo de hospitalización, en comparación con un placebo, mostraron los resultados.
Los resultados son "muy emocionantes, porque necesitamos tantas modalidades de tratamiento como podamos", aseguró el Dr. William Schaffner, director médico de la National Foundation for Infectious Diseases.
El PEG-lambda es una versión sintética del interferón lambda, una proteína que ocurre de forma natural, que segregan las células cuando sienten que han sido invadidas por un virus.
La proteína interfiere con la capacidad del virus de replicarse dentro de las células, lo que inhibe la propagación del germen. También señala a las células circundantes que un virus ha invadido al cuerpo, lo que provoca una respuesta inmunitaria de reacción en cadena.
"Es un antiviral natural de amplio espectro. Es la primera línea de defensa del cuerpo contra los virus", comentó Glenn, que está en la junta de directores y tiene una participación de capital en la compañía que está investigando al PEG-lambda, Eiger Biopharmaceuticals.
La investigación sobre el PEG-lambda se ha enfocado sobre todo en el tratamiento de la hepatitis viral, pero a principios de la pandemia Glenn y sus colegas encontraron que era potente contra muestras de laboratorio de la COVID-19.
Esto animó a que se realizara este ensayo clínico, en que participaron casi 2,000 pacientes recién infectados con la COVID-19 tratados en 12 centros de Brasil y cinco centros de Canadá, entre junio de 2021 y febrero de 2022.
En un plazo de siete días del inicio de los síntomas, los pacientes se asignaron al azar a recibir una sola inyección de PEG-lambda o un placebo.
Menos de un 3 por ciento de los pacientes que recibieron el PEG-lambda fueron hospitalizados, frente a casi un 6 por ciento de los que recibieron la inyección del placebo. Esto representa una reducción del 51 por ciento en el riesgo de hospitalización entre los que reciben el fármaco.
Los resultados fueron incluso mejores cuando los pacientes recibieron el fármaco en un plazo de tres días: un 1.9 por ciento de los pacientes que recibieron PEG-lambda acabaron en el hospital, en comparación con un 3.1 por ciento de los del grupo del placebo, una reducción relativa del riesgo de un 58 por ciento.
El PEG-lambda también parece ser seguro para los pacientes, añadió Glenn.
"No podían diferenciar quiénes recibieron el medicamento y quiénes el placebo", dijo Glenn. "Los efectos secundarios fueron los mismos".
La seguridad es una preocupación cuando se evalúan nuevos fármacos de interferones, porque se sabe que crean una peligrosa, o incluso letal, "tormenta de citoquinas" inflamatoria en el cuerpo, señaló Glenn.
Por ejemplo, una sustancia relacionada de cerca, llamada interferón alfa, se usa para tratar la hepatitis C y el cáncer, pero ha resultado tóxica para numerosos sistemas orgánicos, porque los receptores para la sustancia abundan por todo el cuerpo, apuntaron los investigadores en las notas de respaldo.
Pero los receptores del interferón lambda se encuentran sobre todo en el revestimiento de los pulmones, las vías respiratorias, los intestinos y el hígado, según Glenn. No provoca una reacción inmunitaria mayor en otros tipos de tejido, lo que incluye al tejido muscular o a las células inmunitarias.
"Por esto se puede obtener el mismo efecto antiviral deseado, pero se tolera mucho mejor", observó Glenn. "Y, por supuesto, el hecho de que lo administramos una sola vez hace que sea incluso más fácil".
Si se aprueba como tratamiento contra la COVID, el PEG-lambda proveerá una opción para las personas que no puedan tomar Paxlovid, apuntó Schaffner.
Paxlovid contiene un agente que aumenta la actividad farmacológica, y este componente plantea la posibilidad de peligrosas interacciones entre medicamentos.
"Hay algunos pacientes para quienes Paxlovid no está indicado, porque podría haber interacciones entre medicamentos con otros fármacos que toman, así que esto proveerá otro tratamiento temprano, con una efectividad comparable, para las personas infectadas", aseguró Schaffner.
Glenn tiene la esperanza de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. otorgue al PEG-lambda una autorización de uso de emergencia, o al menos que se tome en cuenta para una aprobación acelerada.
"Si esto hubiera estado aprobado y disponible para el uso a principios de la pandemia, podríamos haber salvado millones de vidas. Todavía podemos salvar millones de vidas, pero tiene que obtener algún tipo de autorización de las autoridades de salud", comentó Glenn.
"Mis padres tuvieron COVID, y no pude darles una inyección de lambda", añadió. "Por suerte, teníamos Paxlovid, pero espero que esta situación cambie".
Glenn dijo que propugna que haya un ensayo futuro que evalúe el PEG-lambda en cualquier paciente que se presente a un hospital o clínica médica con una infección respiratoria.
Un ensayo de este tipo podría reafirmar la efectividad del fármaco contra la COVID-19, y también ver si funciona contra la influenza o el VSR (virus sincitial respiratorio), planteó.
"Estamos hablando de la triple pandemia", dijo Glenn. "El lambda tiene un potencial fantástico como terapia de amplio espectro para contrarrestar una pandemia respiratoria u otras enfermedades respiratorias".
Glenn no piensa que el medicamento vaya a ser caro, y anotó que se puede almacenar en neveras regulares, en lugar de los congeladores ultrafríos que se necesitan para las vacunas contra la COVID-19.
Pero Schaffner anotó que la efectividad del PEG-lambda se ha demostrado al mismo tiempo que el gobierno federal pide el final de las declaraciones de emergencias de la pandemia.
En algún momento de este año, se esperará que las personas paguen parte o todo el costo de su tratamiento para la COVID, dependiendo de su estatus de seguro.
"Estamos hablando de reducir el respaldo para, entre otras cosas, el tratamiento temprano de las personas con COVID, y acaba de salir un nuevo tratamiento", lamentó Schaffner. "¿Simplemente se excluirá a algunas personas de estos beneficios porque carecen de un seguro médico o tienen copagos o deducibles que no pueden cumplir?".
Más información
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrece más información sobre los tratamientos para la COVID-19.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTES: Jeffrey Glenn, MD, PhD, professor, medicine, microbiology and immunology, Stanford University School of Medicine, Stanford, Calif.; William Schaffner, MD, medical director, National Foundation for Infectious Diseases; New England Journal of Medicine, Feb. 9, 2023
