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Dos vacunas contra el ébola se muestran eficaces

Hay buenas noticias en la lucha contra ébola. Los resultados de un gran ensayo clínico realizado en Liberia muestran que dos vacunas candidatas para prevenir el ébola no plantean mayores problemas de seguridad y pueden provocar respuestas inmunitarias un mes después de la vacunación inicial, y cuyo efecto dura al menos un año. 

Los hallazgos, publicados en la edición del 12 de octubre del New England Journal of Medicine, se basan en un estudio de 1,500 adultos que comenzó durante el brote de ébola en África Occidental. 

El ensayo está siendo llevado a cabo a través de una colaboración de investigación clínica entre Estados Unidos y Liberia, conocida como la Alianza para la Investigación del Virus del Ébola en Liberia (PREVAIL), establecida en 2014 en respuesta a la solicitud del Ministro de Salud de Liberia al Secretario de Salud y Humanos de los Estados Unidos Servicios. El ensayo es patrocinado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) e involucra a científicos y médicos de Liberia y Estados Unidos.

Más cerca de prevenir el ébola

"Este ensayo clínico ha proporcionado información valiosa que es esencial para el desarrollo continuo de estos dos candidatos a vacunas contra el ébola y también demuestra que una investigación clínica bien diseñada y éticamente sólida puede llevarse a cabo durante una epidemia", dijo el Director del NIAID, Dr. Anthony Fauci. "Una vacuna segura y efectiva sería una de importancia crítica a las medidas clásicas de salud pública para controlar inevitables brotes de ébola en el futuro".

PREVAIL realiza investigaciones biomédicas colaborativas de acuerdo con las mejores prácticas, para avanzar en la ciencia, fortalecer las políticas y prácticas de salud y mejorar la salud de las personas en Liberia y en todo el mundo. La asociación lanzó este primer estudio, PREVAIL 1, en febrero de 2015. Originalmente fue diseñado para inscribir a 28,000 voluntarios, pero el estudio se redujo a Fase 2 cuando la disminución de nuevos casos de ébola hizo imposible llevar a cabo un estudio de gran eficacia.

"En Liberia, hemos demostrado a la comunidad mundial que una investigación científica rigurosa puede llevarse a cabo en un país en desarrollo del África subsahariana cuando se desarrolla una asociación de beneficio mutuo", señaló la Dra. Bernice T. Dahn, Ministra de Salud de Liberia sobre el trabajo de PREVAIL.

Un trabajo conjunto

Las dos vacunas son cAd3-EBOZ, desarrollada conjuntamente por el Centro de Investigación de Vacunas del NIAID y GlaxoSmithKline (GSK); y rVSV-ZEBOV, que inicialmente fue diseñada por científicos de la Agencia de Salud Pública de Canadá y ahora tiene licencia para Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck). 

GSK y Merck proporcionaron las vacunas de prueba para el estudio.

Desde el 2 de febrero de 2015 hasta el 30 de abril de 2015, el ensayo incluyó a hombres y mujeres mayores de 18 años sin antecedentes de enfermedad del virus del ébola en el Hospital Redemption de Monrovia. Tres grupos de 500 voluntarios recibieron una de las dos vacunas o un placebo (inyección salina). 

Los participantes proporcionaron muestras de sangre antes de la vacunación y nuevamente a la semana, un mes, 6 meses y un año después de la vacunación. 

Los investigadores luego probaron cada una de estas muestras para detectar anticuerpos contra el virus ébola. Las respuestas en una semana fueron modestas con ambas vacunas. Sin embargo, en un mes, el 71% de los receptores de cAd3-EBOZ y el 84% de los receptores de rVSV-ZEBOV desarrollaron una respuesta de anticuerpos en comparación con el 3% de los que recibieron placebo. 

Cómo fue la respuesta obtenida

Al año, las respuestas de los anticuerpos se mantuvieron en gran medida en ambos grupos: el 64% de los receptores de cAd3-EBOZ y el 80% de los receptores rVSV-ZEBOV tenían una respuesta de anticuerpos, en comparación con el 7% de que recibieron placebo.

Algunos participantes que recibieron las vacunas en investigación experimentaron efectos secundarios de leves a moderados que resolvieron, como dolor de cabeza, dolor muscular, fiebre y fatiga. En general, los investigadores no identificaron ninguna preocupación importante de seguridad relacionada con las vacunas.

La epidemia de ébola en África occidental, que comenzó en marzo de 2014, fue una tragedia humana de proporciones terribles a nivel mundial, que acabó con la vida de más de 11,000 personas.

La epidemia, que ya acabó, ocurrió en Guinea, Liberia y Sierra Leona.

 

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