La FDA aprueba el uso de emergencia del remdesivir en la COVID-19

La FDA aprueba el uso de emergencia del remdesivir en la COVID-19

SÁBADO, 2 de mayo de 2020 (HealthDay News) -- Mientras el número de muertes por el coronavirus se acercaba a las 65,000 el viernes en EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó el uso de emergencia del primer fármaco que parece fomentar la recuperación de los pacientes con COVID-19.

El remdesivir, el antiviral intravenoso de Gilead Sciences, se usará en los pacientes hospitalizados con una "enfermedad grave", por ejemplo los que necesitan oxígeno suplementario o ventiladores para respirar, reportó Associated Press.

"Fue muy rápido en términos de una aprobación", señaló durante una conferencia de prensa del viernes el comisionado de la FDA, Stephan Hahn, y afirmó que el fármaco es "un importante avance clínico".

La agencia basó su decisión en los resultados de un estudio gubernamental que mostró que el remdesivir redujo el tiempo de recuperación en un 31 por ciento en los pacientes con COVID-19 en los hospitales, reportó AP.

Los que recibieron el fármaco pudieron dejar el hospital en 11 días, en promedio, frente a 15 días en el grupo de comparación. El medicamento también podría ayudar a evitar las muertes, pero todavía no hay suficientes evidencias como para probarlo de forma definitiva, reportó AP.

Esa no fue la única buena noticia de esta semana en el frente médico de la pandemia de coronavirus.

El jueves, la Casa Blanca anunció una iniciativa para producir una vacuna contra la COVID-19 que podría estar disponible en todo el país en enero.

El Presidente Donald Trump dijo que intentar producir unos 300 millones de dosis de la vacuna en ocho meses, suficientes para todos los estadounidenses, no es un exceso de optimismo, reportó el Washington Post.

¿Una vacuna para todos los estadounidenses en enero?

"No, no es una promesa exagerada. No sé quién lo dijo, pero sea cual sea el máximo, lo que podamos hacer humanamente, lo tendremos. Y esperamos desarrollar una buena vacuna", dijo Trump el jueves durante una sesión informativa del grupo de trabajo del coronavirus.

Incluso el calendario más breve de cualquier forma significa que no habría una protección completa contra el nuevo coronavirus hasta después de que la mayoría de los estadounidenses probablemente hayan vuelto al trabajo o a la escuela.

Se conoce como "Operación velocidad de la luz" ("Operation Warp Speed"), y la meta es haber producido cientos de millones de dosis en enero, comentó el jueves el Dr. Anthony Faucy, el principal experto en enfermedades infecciosas del país.

"Queremos ir rápido, pero queremos garantizar que sea segura y efectiva", declaró en el programa "Today". "Creo que es factible si las cosas se dan bien".

Es probable que sean buenas noticias para los millones de negocios que han tenido que cerrar sus puertas o reducir sus operaciones durante seis semanas de órdenes de confinamiento en casa; el jueves, el número de desempleados de EE. UU. aumentó en 3.8 millones de estadounidenses. Esto lleva el total de seis semanas a más de 30 millones de personas recién desempleadas, reportó el The New York Times.

Mientras el conteo de casos de coronavirus de EE. UU. superaba 1 millón, y las muertes se acercaban a 65,000, Trump firmó una orden ejecutiva esta semana que obliga a las atribuladas plantas de procesamiento de carne a permanecer abiertas, de forma que el suministro de alimentos del país no se vea amenazado.

La orden usó la Ley de Producción de Defensa (Defense Production Act) para clasificar el procesamiento de la carne como una infraestructura esencial, de forma que los supermercados puedan seguir abasteciéndose de pollo, cerdo y otros tipos de carne, reportó AP.

Más de 20 plantas de envasado de carne habían cerrado debido a la presión de las autoridades locales y de sus propios trabajadores debido al virus. Otras han ralentizado la producción a medida que los trabajadores enfermaban o se quedaban en casa para evitar enfermarse, según la agencia de noticias.

Énfasis en las pruebas

A principios de semana, Trump anunció un "plan" para fomentar la capacidad de pruebas de todo el país.

La directriz nacional plantea que los estados deben desarrollar sus propios planes y programas de respuesta rápida para las pruebas, mientras la Casa Blanca provee "dirección estratégica y asistencia técnica", y ayuda a "coordinar los suministros y la capacidad de pruebas de los laboratorios con las necesidades existentes y anticipadas de los laboratorios", reportó el Post.

El almirante Brett Giroir, secretario asistente de salud, dijo a CBS News que la administración de Trump está preparada para enviar suficientes pruebas a los 50 estados para evaluar el virus en un 2 por ciento de la población, es decir, unos 6.6 millones de personas, al mes.

A lo largo de Estados Unidos, las órdenes de distanciamiento social siguen variando mucho. Los gobernadores de Nueva York y Michigan, dos estados muy afectados, mantendrán las órdenes de confinamiento en casa a menos hasta mediados de mayo, mientras que sus contrapartes de Georgia, Oklahoma y Alaska ya han permitido que ciertos negocios reabran, reportó AP.

Pero aunque los estados están reabriendo negocios, un nuevo estudio sugiere que muchas de las pruebas necesarias para probar que los trabajadores podrían ser inmunes al nuevo coronavirus son defectuosas.

Investigadores de la Universidad de California (UC) en Berkeley y de la UC en San Francisco evaluaron 14 de las principales pruebas de anticuerpos en sangre. Esas pruebas buscan anticuerpos que prueban que una persona ya se ha encontrado con el nuevo coronavirus y que podría tener cierta inmunidad contra la COVID-19, reportó el Times. Esa inmunidad sería esencial para permitir a una persona volver a su lugar de trabajo de forma segura.

Pero el equipo de investigación encontró que apenas tres de las 14 pruebas ofrecían unos resultados consistentemente fiables, e incluso esas tres no eran perfectas. Solo una prueba fue tan eficaz que nunca arrojó un resultado falso positivo (en que se identifica que una persona tiene anticuerpos del nuevo coronavirus cuando en realidad no los tiene).

Los hallazgos fueron peores respecto a los resultados falsos negativos de las pruebas, reportó el Times. Los hallazgos falsos negativos significan que se encuentra de forma errónea que una persona no se ha expuesto al coronavirus, cuando de hecho se ha expuesto. Con las tres mejores pruebas de las 14 revisadas, las pruebas detectaron de forma correcta los anticuerpos solo un 90 por ciento de las veces, encontró el informe.

Mientras tanto, las dificultades económicas por el cierre vinculado con el coronavirus continúan. La Cámara de Representantes de EE. UU. aprobó un acuerdo de 484 mil millones de dólares la semana pasada que refuerza a un programa de préstamos para las pequeñas empresas que se había quedado sin fondos. El proyecto de ley también dirige más dinero a los hospitales para las pruebas de la COVID-19.

Los estados planifican la reapertura

Nueva York sigue siendo el epicentro del brote del coronavirus en Estados Unidos, aunque las muertes y las hospitalizaciones siguen en declive, reportó CBS News. El barco hospital de la Marina, Comfort, dejó esta semana el puerto de la ciudad de Nueva York tras tratar a 182 pacientes durante su misión de 30 días.

En preparación para reabrir en las próximas semanas, el gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, anunció que el estado implementará el programa de pruebas de anticuerpos "más agresivo" del país, reportó CBS News.

También emitió una orden ejecutiva que señala que todos los neoyorquinos deben usar una máscara o cubierta en la boca y la nariz cuando no mantengan el distanciamiento social en público, reportó CBS News.

Según un recuento del Times, hasta la mañana del sábado, los cinco estados con el mayor conteo de casos de coronavirus eran: Nueva York, con más de 313,000 cases; Nueva Jersey, con más de 121,000; Massachusetts, con más de 64,000; Illinois, con más de 56,000; y California, con más de 52,000.

El gobernador Gavin Newsom anunció el viernes el nuevo cierre de las playas en el condado de Orange. El fin de semana pasado, esas playas estuvieron abarrotadas, avivando nuevos miedos de transmisión viral.

"Como gobernador, mi trabajo es mantenerlos seguros", aseguró Newsom. "Y cuando nuestro personal de salud me dice que no lo pueden prometer si promovemos otro fin de semana como el que tuvimos, entonces tenemos que hacer este ajuste".

Pero Newsom se mostró positivo el viernes sobre los planes de reapertura del estado, reportó el Post.

"Dijimos 'semanas, no meses' hace unos cuatro o cinco días", comentó Newsom durante su sesión informativa diaria. "Deseo decir 'muchos días, no semanas'. Siempre y cuando sigamos siendo prudentes y atentos respecto a ciertas modificaciones, creo que haremos algunos anuncios".

Los países de todo el mundo se enfrentan al coronavirus

En Asia, el primer lugar afectado por el coronavirus, varios países ya están volviendo a un nuevo estado de normalidad.

Esta semana, las autoridades chinas dijeron que Wuhan, el epicentro original de la pandemia en China, no tiene pacientes con coronavirus en sus hospitales.

Corea del Sur y Hong Kong también parecen haber controlado el virus por ahora. Esta semana, Corea del Sur reportó que, por primera vez desde el pico del virus del 29 de febrero, no hubo nuevos casos domésticos, y solo cuatro casos relacionados con los viajes. El panorama era parecido en Hong Kong, que reportó que no había tenido nuevos casos durante cinco días de seguido, según el Times. Hubo un resurgimiento de las infecciones a finales de marzo, que provocó estrictas cancelaciones de los viajes, medidas de distanciamiento social y la adopción general de políticas de trabajo desde casa, según el periódico.

En otros lugares del mundo, la situación sigue siendo difícil. Tras publicar unas nuevas cifras que ahora incluyen a los fallecimientos fuera de los hospitales, Reino Unido reportó el tercer número más alto de muertes por el coronavirus del mundo, con más de 27,500 personas, reportó AP. El país ya ha superado a España y a Francia en cuanto a las muertes por la COVID-19 en Europa, y solo Italia tiene más, según la agencia de noticias. Estados Unidos sigue teniendo el mayor número de muertes del mundo, con casi 65,000.

España había reportado más de 24,540 muertes el sábado, a pesar de señales de que la tasa de infecciones del país se está ralentizando, mostró un cálculo de la Universidad de Johns Hopkins. Las muertes en Italia siguen siendo numerosas, con 28,236, aunque las cifras del país también se han estabilizado. Ambos países están reabriendo sus economías con precaución.

Por otra parte, están surgiendo señales de que el virus ha sido prácticamente erradicado en Nueva Zelanda y Australia.

Pero parece que Brasil podría convertirse en el próximo foco de la pandemia del coronavirus. El sábado, el país sudamericano había reportado más de 6,400 muertes y más de 92,000 infecciones confirmadas, según el conteo de la Johns Hopkins. Pero se cree que las cifras reales son mucho más altas.

Rusia también está teniendo dificultades para contener la propagación del coronavirus, y el sábado el conteo de casos en ese país había superado los 124,000, mostró el conteo de la Hopkins. Moscú sigue siendo la parte más afectada del país, pero había crecientes preocupaciones de que las infecciones pudieran dispararse en regiones remotas con unos sistemas de salud más débiles, reportó el Post.

En todo el mundo, el número de infecciones reportadas superó los 3.3 millones el sábado, con más de 239,000 muertes, según el conteo de la Hopkins.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ofrecen más información sobre el nuevo coronavirus.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2020, HealthDay

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