LUNES, 20 de septiembre de 2021 (HealthDay News) -- Una dosis más baja de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus provoca de forma segura una fuerte respuesta inmunitaria en niños de incluso apenas 5 años, anunció la compañía el lunes por la mañana.
"En los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de a partir de 12 años de todo el mundo han recibido nuestra vacuna contra la COVID-19. Nos sentimos ansiosos por ampliar la protección ofrecida por la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización reguladora, sobre todo mientras monitorizamos la propagación de la variante Delta y el sustancial peligro que representa para los niños", aseguró en una declaración Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
"Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en alrededor de un 240 por ciento en EE. UU., lo que subraya la necesidad de salud pública de la vacunación", añadió Bourla. "Estos resultados de los ensayos proveen una firme base para buscar la autorización de nuestra vacuna para los niños de 5 a 11 años, y planificamos presentarlos a la FDA y a otros reguladores con urgencia".
El hallazgo, del cual es probable que se alegren muchos padres y pediatras, es un paso esencial para que el régimen de dos dosis de Pfizer esté disponible para los niños en edad escolar más pequeños incluso ya desde Halloween, reportó el Washington Post. La dosis pediátrica utilizada en el ensayo tenían un tercio de la potencia que las dosis para los adultos.
Los casos de coronavirus se están disparando entre los niños mientras el año escolar comienza, y los pediatras se han visto inundados de solicitudes para que incumplan las normas y administren ya la vacuna a los niños, informó el Post. Es probable que los nuevos datos intensifiquen esa presión, aunque la vacuna existente de Pfizer contiene el triple de la dosis evaluada en el ensayo.
"En realidad, nadie debería hacer nada por su cuenta. Deberían esperar la aprobación y las recomendaciones adecuadas antes de decidir la mejor forma de gestionar las circunstancias particulares de sus hijos", declaró al Post William Gruber, vicepresidente sénior de investigación y desarrollo en ensayos clínicos de vacunas de Pfizer, y explicó que los niños más pequeños tienden a tener unas respuestas inmunitarias más "exuberantes" que las personas de más edad.
"La naturaleza nos ha equipado, sobre todo cuando somos jóvenes, para que respondamos muy bien a una variedad de cosas que nos encontramos en la naturaleza, y vamos a usar las vacunas para acelerar ese proceso y en realidad mejorar a la naturaleza", añadió Gruber.
Entre los niños de 12 a 17 años elegibles para la vacuna de Pfizer desde mayo, apenas alrededor de la mitad han recibido al menos una dosis, de acuerdo con la Academia Americana de Pediatría (American Academy of Pediatrics). Más de 5 millones de casos de COVID-19, la enfermedad provocada por el coronavirus, se han reportado entre niños y adolescentes, y han provocado 20,000 hospitalizaciones y 460 muertes desde principios de la pandemia. A medida que los niños han vuelto a las aulas, muchas familias y escuelas han tenido que lidiar con unas perturbadoras cuarentenas y unas controversiales políticas sobre el uso de las máscaras.
En julio, la FDA pidió a Pfizer y Moderna que ampliaran el tamaño de sus ensayos pediátricos para garantizar que los datos sobre la seguridad sean robustos, según el Post. En el ensayo de Pfizer hubo casi 2,300 niños de 5 a 11 años, dos tercios de los cuales recibieron la vacuna. Los demás recibieron inyecciones de solución salina.
El ensayo mostró que los niños que recibieron la vacuna tuvieron respuestas inmunitarias similares a las observadas en los adolescentes y los adultos jóvenes, según Pfizer. Dos dosis de 10 microgramos, con una separación de tres semanas, se toleraron bien.
Gruber apuntó que pareció haber menos fiebre y escalofríos entre los niños más pequeños, en comparación con el grupo de personas de 16 a 25 años, lo que aumenta la confianza de la compañía en que ha encontrado la dosis correcta.
Pfizer busca la autorización de uso de emergencia para la dosis pediátrica de la vacuna, mientras continúa reuniendo datos para respaldar la aprobación completa para los niños. Se espera que haya datos sobre los niños menores de 5 años a finales de año, señaló el Post. Moderna también está realizando un ensayo en niños de incluso apenas seis meses de edad.
Más información
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ofrecen más información sobre las vacunas contra la COVID.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
