LUNES, 5 de junio de 2023 (HealthDay News) -- Estados Unidos se enfrenta a un alto número de casos de escasez de fármacos, y una compañía china podría ayudar a mejorar el suministro de uno en particular, el cisplatino, un agente para la quimioterapia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. está colaborando con la compañía farmacéutica china Qilu Pharmaceutical para importar el medicamento para el cáncer, que es de uso común. La compañía farmacéutica canadiense Apotex distribuirá el medicamento en frascos de 50 miligramos, reportó CNN.
Los proveedores de atención de la salud pueden comenzar a pedir el fármaco el martes.
"La FDA reconoce la importancia de un suministro estable y seguro de los medicamentos esenciales que se utilizan en la oncología, sobre todo los que se usan en situaciones que tienen el potencial de curar o alargar la vida", comentó en Twitter a última hora del viernes el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf. "Hoy tomamos medidas para la importación temporal de ciertas versiones aprobadas en el extranjero de productos de cisplatino para unos centros registrados por la FDA, y utilizamos la discrecionalidad de regulación para que haya un suministro continuo de otros productos de cisplatino y carboplatino, con el fin de ayudar a satisfacer las necesidades de los pacientes".
Califf enfatizó que, en estas situaciones, los reguladores evalúan cuidadosamente la calidad del producto, y requieren que las compañías tomen ciertas medidas para garantizar que los productos sean seguros para los pacientes.
"El público debería tener por seguro que continuaremos todos los esfuerzos, dentro de nuestra autoridad, para ayudar a la industria que fabrica y distribuye estos medicamentos a satisfacer todas las necesidades de los pacientes de los medicamentos oncológicos afectados por la escasez", añadió.
El número casi histórico de casos de escasez de medicamentos ha tenido un importante efecto en los tratamientos para el cáncer, y alrededor de dos docenas de fármacos para la quimioterapia han sufrido una escasez activa esta primavera, anotó CNN, que citó datos del Servicio de Información sobre los Medicamentos de la Universidad de Utah.
En una audiencia del mes pasado, los legisladores criticaron a la FDA por atrasarse en las inspecciones de las instalaciones internacionales, pero la agencia dijo que gran parte de la escasez se debía a la economía.
Los medicamentos basados en el platino, como el cisplatino (Platinol), se recetan a entre un 10 y un 20 por ciento de todos los pacientes con cáncer, según el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU.
El cisplatino tiene una tasa de curación de más de un 90 por ciento cuando se utiliza para tratar el cáncer de testículo, apuntó la FDA. También trata el cáncer de vejiga, de cuello uterino, de ovario, de pulmón, gástrico, de mama, y de cabeza y cuello.
La Dra. Amanda Fader, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, afirmó el viernes que la grave escasez de cisplatino y carboplatino afectan a cientos de miles de pacientes, reportó CNN.
"A veces se requieren sustituciones", señaló. "Muchos de estos fármacos podrían tener unos peores perfiles de efectos secundarios o distintos calendarios de dosificación que requieren de dos a tres veces más tiempo para administrarlos".
Importar medicamentos extranjeros ha ayudado en el pasado, anotó Fader.
"Los medicamentos deben pasar por las mismas inspecciones y requerimientos rigurosos que los medicamentos aprobados de forma convencional por la FDA, y ese proceso tarde un tiempo", aclaró Fader.
Más información
La Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society) ofrece más información sobre el tratamiento para el cáncer.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: CNN
