MIÉRCOLES, 31 de marzo de 2021 (HealthDay News) -- Pfizer Inc. anunció el miércoles que su vacuna contra el coronavirus es segura y extraordinariamente efectiva en niños de incluso apenas 12 años.
En un comunicado de prensa emitido por Pfizer y su socio en el desarrollo de la vacuna, BioNTech, los ejecutivos de las compañías dijeron que presentarán los datos de un ensayo de la vacuna con casi 2,300 personas de 12 a 15 años a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. en las próximas semanas.
"Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes, y los datos de los ensayos clínicos con adolescentes de 12 a 15 años nos animan", aseguró en el comunicado de prensa el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla. "Planificamos presentar estos datos a la FDA como una propuesta de enmienda de nuestra autorización de uso de emergencia en las próximas semanas, y a otros reguladores alrededor del mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar".
En en ensayo de fase 3, la vacuna tuvo una efectividad del 100 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática dentro del ensayo, con 18 casos de COVID-19 en el grupo que recibió un placebo y ninguno en el grupo que recibió la vacuna, señalaron las compañías. La vacuna provocó respuestas inmunitarias que fueron incluso más robustas que las observadas entre los adultos jóvenes.
Akiko Iwasaki, una inmunóloga de la Universidad de Yale, declaró al The New York Times que había previsto que los niveles de anticuerpos en los adolescentes fueran comparables a los de los adultos jóvenes. "Pero consiguen unos niveles incluso mejores con las vacunas", aseguró. "Es realmente increíble".
El hallazgo es el inicio de lo que muchas familias han esperado con ansiedad, aunque las compañías no publicaron datos detallados del ensayo, que todavía no ha recibido una revisión profesional ni se ha publicado en una revista médica. La vacuna de Pfizer-BioNTech ya tiene la autorización de la FDA para el uso de emergencia en las personas de a partir de 16 años.
La semana pasada, Pfizer-BioNTech también inició un ensayo en niños más pequeños, de 6 meses a 11 años. Ese ensayo primero establecerá una dosis segura en los niños de 5 a 11 años, luego en los niños de 2 a 5 años y entonces en niños de 6 meses a 2 años, señalaron las compañías.
"Todos ansiamos volver a una vida normal. Esto es particularmente cierto entre los niños. Los resultados iniciales que hemos visto en los estudios con adolescentes sugieren que la vacuna protege particularmente bien a los niños", aseguró en el comunicado de prensa de las compañías el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.
Moderna también está realizando ensayos similares para evaluar su vacuna contra el coronavirus en adolescentes y niños pequeños. Su vacuna tiene la autorización de la FDA para el uso de emergencia en personas de a partir de 18 años.
Biden hace un llamamiento a que se vuelvan a instituir las órdenes de obligatoriedad de las máscaras, mientras los casos aumentan
Los nuevos casos de coronavirus comienzan a aumentar de nuevo por todo EE. UU., y el Presidente Joe Biden pidió el lunes a los gobernadores que vuelvan a instituir las órdenes de obligatoriedad de las máscaras.
Unas horas antes, la Dra. Rochelle Wallensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., hizo un emotivo llamamiento a los estadounidenses para que continúen cumpliendo las medidas de distanciamiento social para frenar la propagación de la COVID-19.
La exprofesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard y especialista en enfermedades infecciosas describió "la sensación de náuseas" que experimentaba el año pasado cuando atendía a pacientes en el Hospital General de Massachusetts, y vio los cadáveres apilados de las víctimas de la COVID-19, que desbordaban a la morgue. Recuerda haber sido la última persona en la habitación de un hospital, "con bata, guantes, máscara y protector" antes de que un paciente falleciera solo.
"Les pido que aguanten un poco más, que se vacunen cuando puedan, de forma que todas estas personas que amamos sigan aquí cuando esta pandemia acabe", enfatizó Walensky durante una conferencia de prensa.
Walensky pareció contener las lágrimas cuando admitió un sentimiento de "inminente fatalidad" sobre un posible cuarto aumento en las infecciones.
El domingo, el promedio a siete días de nuevos casos del virus era de unos 63,000, según el Times. Se trata de un aumento respecto a 54,000 al día dos semanas antes, un incremento de más de un 16 por ciento.
Aunque casi 1 de cada 3 adultos estadounidenses ha recibido al menos una dosis de la vacuna y casi una quinta parte han recibido su segunda dosis, el país todavía dista mucho de alcanzar la inmunidad grupal, señaló el Times. Este punto de inflexión sucede cuando la propagación de un virus se ralentiza debido a que una alta cantidad de personas, que se estima que es de entre un 70 y un 90 por ciento de la población, son inmunes a él.
Pero los estados están ampliando con rapidez el acceso a las vacunas contra el coronavirus, según el Times. El lunes, al menos seis estados (Texas, Kansas, Luisiana, Dakota del Norte, Ohio y Oklahoma) ampliaron la elegibilidad de la vacuna a todos los adultos. Nueva York dijo que todos los adultos serán elegibles para las vacunas a partir del 6 de abril.
Aun así, los casos de COVID-19 han aumentado en más de un 40 por ciento en nueve estados en las dos últimas semanas, informó el Times. Michigan ha sido el más afectado, con un aumento del 133 por ciento, y el Noroeste también ha experimentado un aumento en los casos. Connecticut reportó un aumento del 62 por ciento en las dos últimas semanas, mientras que Nueva York y Pensilvania han reportado aumentos de más de un 40 por ciento, según el periódico.
Otros focos fueron Dakota del Norte, donde los casos aumentaron en casi un 60 por ciento, y Minnesota, donde los casos han aumentado en un 47 por ciento, según el Times.
La administración de Biden trabaja en una iniciativa de un 'pasaporte de vacunación'
La administración de Biden y unas compañías privadas están trabajando para desarrollar un estándar para un "pasaporte de vacunación", que podría ser utilizado a medida que el país intenta reabrir en los próximos meses.
El esfuerzo ha ganado impulso tras la promesa del Presidente Biden de que el país comenzará a volver a la normalidad este verano, y con el creciente número de compañías que afirman que requerirán una prueba de vacunación antes de reabrir sus puertas, reportó el Washington Post.
La iniciativa de la administración ha sido gestionada por ramas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., que incluyen a una oficina dedicada a la tecnología de la información, aseguraron cinco funcionarios al Post de forma anónima. Este mes, la Casa Blanca asumió un rol más importante en la coordinación de las agencias gubernamentales implicadas en el trabajo, con la meta de anunciar actualizaciones en los próximos días, dijo al periódico un funcionario.
Se prevé que los pasaportes sean gratuitos, y que estén disponibles a través de aplicaciones para los teléfonos inteligentes, que podrían mostrar un código que se pueda escanear, parecido a la tarjeta de embarque de una línea aérea, según el Post. Los estadounidenses sin acceso a un teléfono inteligente deberían poder imprimir los pasaportes, afirmaron los desarrolladores.
Las autoridades de EE. UU. se enfrentan a una serie de dificultades, entre ellas la privacidad de los datos y la equidad en la atención de la salud. Desean garantizar que todo estadounidense pueda obtener las credenciales que prueben que se ha vacunado, pero también desean implantar sistemas que no sean fácilmente penetrables, y diseñar pasaportes que no se puedan falsificar, según el Post.
Aun así, los expertos en salud pública dijeron que la administración de Biden debe proceder con precaución respecto a los pasaportes de vacunación.
"Si se convirtiera en un decreto del gobierno, podría desvirtuarse con mucha rapidez", advirtió Brian Castrucci, director de la Beaumont Foundation, un grupo de salud pública que financia la investigación sobre la renuencia a vacunarse. "Se convierte en una credencial. Se convierte en un documento que se necesita. Esto podría ser peligroso, y podría resultar repugnante para las personas".
"Todo el mundo debe poder obtenerla, y que sea su decisión, por así decirlo", dijo Ezekiel Enmanuel, un experto en bioética de la Universidad de Pensilvania que asesoró al equipo de transición de Biden sobre el coronavirus. "Lo único que me preocupa es que algunas personas no puedan vacunarse por una variedad de motivos".
Un azote global
El miércoles, el conteo de casos de coronavirus de EE. UU. había superado los 30.4 millones, mientras que el número de muertes superó las 550,500, según un conteo del Times. El miércoles, los cinco estados con más casos de infecciones con el coronavirus eran: California, con más de 3.6 millones de casos; Texas, con casi 2.8 millones de casos; Florida, con más de 2 millones de casos; Nueva York, con más de 1.8 millones de casos; e Illinois, con más de 1.2 millones de casos.
Frenar la propagación del coronavirus en el resto del mundo sigue resultando difícil.
En Brasil, el número de casos de coronavirus era de más de 12.6 millones el miércoles, con más de 317,000 muertes, mostró un conteo de la Universidad de Johns Hopkins. El miércoles, India tenía más de 12.1 millones de casos y más de 162,400 muertes, mostró el conteo de la Hopkins.
En todo el mundo, el número de infecciones reportadas había superado los 128.3 millones el miércoles, con más de 2.8 millones de muertes, según el conteo de la Hopkins.
Más información
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ofrecen más información sobre el nuevo coronavirus.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTES: Washington Post; The New York Times
