La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advirtió sobre los posibles riesgos de los suplementos dietéticos que contienen vinpocetina, para la salud de las mujeres en edad fértil.
El consumo de vinpocetina está asociado con abortos involuntarios o daños sobre el feto en desarrollo, según explicó el comisionado de la FDA, Ned Sharpless, a partir de los datos revisados por la agencia, incluido un informe reciente del Programa Nacional de Toxicología (NTP) del Instituto Nacional de Salud (NIH).
Las pruebas de toxicología también demostraron que, en una gran cantidad de productos, el contenido real de vinpocetina varió de lo que se indica en la etiqueta. Esto podría resultar en dosis más altas de lo que se recomienda.
La Dra. Amy Abernethy, Comisionada Adjunta Principal, y Frank Yiannas, Comisionada Adjunta de Política y Respuesta Alimentarias, sentenciaron que estos hallazgos son preocupantes ya que los productos que contienen este compuesto están ampliamente disponibles para ser utilizados por mujeres en edad fértil.
La vinpocetina es una sustancia química que se sintetiza de la planta vinca o vincapervinca. Este compuesto se puede vender solo o combinado con otros ingredientes, y normalmente se utiliza para aumentar el rendimiento cognitivo o la energía y reducir la grasa corporal.
Puede identificarse en las etiquetas de los productos como "Vinca minor extract," "lesser periwinkle extract," o "common periwinkle extract".
En 2016, la FDA concluyó que la vinpocetina no se ajusta a la definición de un ingrediente dietético y, por lo tanto, no puede comercializarse o ser ingrediente de uno. Sin embargo, la agencia solicitó respaldo sobre el tema y no llegó a una conclusión definitiva.
Tras esta nueva evidencia, planean acelerar la finalización de estos procedimientos, ya que, al comercializarse como un producto dietético, no es revisado por la agencia según los estándares de seguridad y eficacia que se aplican a los medicamentos.
Desde la FDA, los especialistas recomiendan a las mujeres embarazadas, o que puedan quedar embarazadas, que no tomen suplementos con este compuesto. También se encuentran asesorando a las empresas que lo comercializan, para que evalúen el etiquetado de sus productos y proporcionen advertencias de seguridad.
Según estima la agencia, más de la mitad de todos los estadounidenses toman al menos un suplemento dietético de forma regular.
Problemas de control
La vincapervinca ya fue notificada como peligrosa por Natural Standard, donde se informa que sus efectos secundarios incluyen problemas gastrointestinales, como náuseas y vómitos, daños nerviosos y problemas de hígado o riñones.
En el nuevo informe analizado por la FDA, los investigadores encontraron la vinpocetina podía causar, en animales preñados, una disminución del peso fetal y aumentar las posibilidades de un aborto espontáneo.
Los niveles en sangre de vinpocetina medidos en los animales, fueron similares a los informados en personas después de tomar una dosis única del compuesto. Esto indica que las mujeres embarazadas podrían experimentar efectos adversos semejantes a los observados en el estudio.
Esta advertencia de seguridad es solo uno de pasos que la FDA planea aplicar para adaptarse a la evolución de la industria de los suplementos dietéticos, que, según indica, es diez veces mayor que hace 25 años.
Por este motivo, a principios de este año anunció nuevos esfuerzos para fortalecer la regulación de los suplementos dietéticos mediante la modernización de su marco regulatorio.
Por ejemplo, en abril presentaron una nueva herramienta, la lista de asesoría sobre ingredientes de suplementos dietéticos, para alertar más rápido al público cuando se conoce la posibilidad de que algún ingrediente es comercializados ilegalmente en suplementos dietéticos.
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