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Por qué prohibieron valsartán un medicamento para la presión arterial

El valsartán, uno de los fármacos más comunes para tratar la hipertensión y prevenir la insuficiencia cardíaca, ha sido retirado del mercado en más de 20 países en sus diferentes presentaciones y marcas: se demostró que el medicamento contiene un químico potencialmente cancerígeno.

Valsartan es una droga que impide que los vasos sanguíneos se estrechen, lo que disminuye la presión arterial y mejora el flujo sanguíneo. Se usa en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión). Valsartan se usa también en adultos para tratar la insuficiencia cardíaca, y para disminuir el riesgo de muerte después de un ataque al corazón.

¿Por qué lo sacan de la venta en 20 países?

La decisión de sacar del mercado los fármacos que contienen valsartán se debe a la presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia química orgánica que pertenece a un grupo de carcinógenos potentes. Los estudios en animales han demostrado que la NDMA puede ser tóxica y causar tumores en el hígado, los riñones y las vías respiratorias.

La NDMA se ha usado para fabricar combustible líquido para cohetes, suavizantes y lubricantes, entre otros productos. Sin embargo, esta sustancia también puede aparecer como resultado de ciertas reacciones químicas y, posiblemente, esta es la causa de su presencia.

“La presencia de NDMA fue inesperada y se cree que está relacionada con cambios en la forma en que se fabricó la sustancia activa”, explicó en un comunicado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés). La organización está revisando, específicamente, los medicamentos que contienen valsartán suministrados por la farmacéutica china Zhejiang Huahai.

A partir del hallazgo, en la primera semana de julio los fármacos que contienen valsartán se retiraron de los mercados de Alemania, Noruega, Finlandia, Suecia, Hungría, los Países Bajos, Austria, Irlanda, Bulgaria, Italia, España, Portugal, Bélgica, Francia, Polonia, Croacia, Lituania, Grecia, Canadá, Bosnia y Herzegovina, Bahrein y Malta. Recientemente, Colombia y Estados Unidos tomaron la misma medida.

No todos los medicamentos son peligrosos

El valsartán está fuera de patente y se utiliza como componente activo para fabricar otros medicamentos, pero no todas las drogas que lo contienen están involucradas. En Estados Unidos la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) anunció que retiraría solo los fármacos fabricados por Major Pharmaceuticals, Solco Healthcare y Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., y las presentaciones hidroclorotiazidas (HCTZ) comercializadas por Solco Healthcare y Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.

"Hemos evaluado cuidadosamente los medicamentos que contienen valsartán vendidos en Estados Unidos, y hemos encontrado que el valsartán vendido por estas compañías específicas no cumple con nuestros estándares de seguridad. Es por eso que hemos pedido a estas compañías que tomen medidas inmediatas para proteger a los pacientes", dijo Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

En los demás países también han detallado cuáles son las marcas y presentaciones del medicamento que retiraron del mercado porque podrían ser peligrosas para la salud. Tanto la FDA, como la EMA y otros organismos competentes siguen investigando sobre los posibles riesgos.

A los pacientes que toman este medicamento se aconseja consultar con su médico, antes de suspender su consumo. Interrumpir el tratamiento de forma abrupta y sin supervisión puede ser peligroso para la salud.

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