LUNES, 26 de junio de 2023 (HealthDay News) -- Después de que la compañía farmacéutica Novo Nordisk modificara su medicamento Ozempic para convertirlo en Wegovy, una formulación diseñada de forma expresa para ayudar a los usuarios a bajar de peso, las ventas de ambos fármacos se dispararon.
Otros gigantes farmacéuticos se dieron cuenta, y el fin de semana pasado presentaron los resultados de múltiples ensayos clínicos de potenciales competidores, en la reunión anual de este año de la Asociación Americana de la Diabetes (American Diabetes Association, ADA). 
Los resultados de dos ensayos sobre dos medicamentos para la diabetes de Eli Lilly, Mounjaro (un fármaco inyectado que ya está disponible para los pacientes) y orforgliprón (que todavía está en ensayos clínicos), que se publicaron de forma simultánea en las revistas The Lancet y New England Journal of Medicine, mostraron la efectividad de ambos medicamentos para ayudar a los usuarios a perder peso.
Novo Nordisk anunció los resultados de un ensayo de su nuevo medicamento bajo investigación, llamado CagriSema, que contiene semaglutida (Ozempic) más un fármaco más reciente, llamado cagrilintida, que también se presentaron en la reunión y se publicaron en la revista The Lancet. En ese ensayo, el medicamento ayudó a las personas con diabetes tipo 2 a bajar el peso excesivo.
Orforgliprón
El orforgliprón, el medicamento experimental de Lilly, pertenece a la popular clase de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso llamados agonistas del receptor 1 del péptido similar al glucagón (agonistas del GLP-1), entre los cuales se incluyen Ozempic y Wegovy. Pero a diferencia de estos dos últimos medicamentos, el orforgliprón es una pastilla que se usa una vez al día, en lugar de una inyección, lo que lo debería hacerlo mucho más atractivo para los usuarios.
En un ensayo en fase 2, que se publicó en la edición en línea del 23 de junio de la revista New England Journal of Medicine, 272 adultos con sobrepeso u obesidad, pero sin un diagnóstico de diabetes tipo 2, fueron asignados al azar a recibir un placebo o una de cuatro dosis de orforgliprón (12, 24, 36, o 45 miligramos) al día durante nueve meses. El ensayo fue doble ciego, es decir, ni los participantes del estudio ni los administradores del ensayo sabían si un participante en particular estaba recibiendo orforgliprón o un placebo.
El resultado fue que "en la semana 36 había ocurrido una reducción de peso de al menos un 10 por ciento en entre un 46 y un 75 por ciento de los participantes que recibieron orforgliprón [según la dosis], en comparación con un 9 por ciento de los que recibieron el placebo", escribió un equipo dirigido por el Dr. Sean Wharton, de la Clínica Médica Wharton en Burlington, Ontario, Canadá. Los efetos secundarios, "unos eventos gastrointestinales de leves a moderados", hicieron que entre un 10 y un 17 por ciento de las personas que usaron orforgliprón (dependiendo de la dosis que recibieron) dejaran de usar el fármaco, anotaron los autores del estudio.
Los resultados de un segundo ensayo en fase 2 del orforgliprón, dirigido por el Dr. Juan Frías, de la Clínica de Investigación Velocity en Los Ángeles, se publicaron en la edición en línea del 24 de junio de la revista The Lancet. Los participantes se reclutaron en clínicas de Estados Unidos y Europa del Este.
Esta vez, 303 pacientes con diabetes tipo 2 recibieron orforgliprón, el medicamento estándar para la diabetes dulaglutida (Trulicity) o un placebo, usando un método doble ciego, a lo largo de 26 semanas. Además de mejorar el control del azúcar en la sangre de los pacientes, al final del ensayo las personas que tomaban la dosis diaria de 45 mg de orforgliprón habían perdido en promedio poco más de 22 libras (10 kilos), en comparación con un promedio de 8.6 libras (3.9 kilos) entre los que tomaron dulaglutida, y de poco menos de 5 libras (2.3 kilos) entre los que tomaron el placebo.
Unos problemas gastrointestinales ocurrieron con una mayor frecuencia entre las personas que tomaron orforgliprón, en comparación con la dulaglutida o el placebo, y entre un 44 hasta poco más de un 70 por ciento de los usuarios se quejaron de estos problemas, dependiendo de la dosis de orforgliprón que tomaran.
Ambos ensayos fueron financiados por el fabricante del fármaco, Eli Lilly.
Mounjaro
Hace mucho que Mounjaro (tirzepatida), otro medicamento para la diabetes de Lilly cuyos resultados se presentaron en la reunión de la ADA, ha estado aprobado y disponible para los pacientes. Como Ozempic, antes se administraba como inyección semanal.
En el nuevo ensayo financiado por la compañía participaron 938 adultos que vivían tanto con la diabetes tipo 2 como con el sobrepeso o la obesidad. Los pacientes se asignaron al azar a recibir Mounjaro o un placebo, y se dio seguimiento a los resultados de pérdida de peso durante 18 meses.
Según un comunicado de prensa de la ADA, "los participantes [que tomaron Mounjaro] perdieron en promedio un 15 por ciento de su peso corporal inicial tras 72 semanas de tratamiento. La reducción promedio total en el peso de los pacientes que usaron tirzepatida fue de 14.8 kilogramos, o 33 libras".
Ocurrieron efectos secundarios gastrointestinales en algunos pacientes, pero según los investigadores, este resultó en que se descontinuara el uso del fármaco en menos de un 5 por ciento de los casos.
"Con un nuevo medicamento como la tirzepatida, queda claro que necesitamos un método enfocado en el peso para tratar la diabetes tipo 2 cuando también hay obesidad, dos afecciones que están entrelazadas en muchos estadounidenses", planteó en un comunicado de prensa de la ADA el autor del estudio, el Dr. W. Timothy Garvey, director del Centro de Investigación sobre la Diabetes de la Universidad de Alabama, en Birmingham. "Estos resultados en la pérdida de peso y el control de la glucemia nos animan, sobre todo dado que las intervenciones para perder peso en general son menos efectivas en los pacientes con diabetes".
CagriSema
Novo Nordisk, fabricante de Ozempic/Wegovy no quería ser excluido, y también presentó los resultados de su nuevo medicamento inyectado para perder peso, CagriSema, en la reunión, y los hallazgos se publicaron en la edición en línea del 23 de junio de la revista The Lancet.
El nuevo medicamento contiene semaglutida (Ozempic) y un fármaco de una clase distinta, llamado cagrilintida. La cagrilintida replica la acción de una hormona natural llamada amilina, que hace que las personas se sientan satisfechas tras comer.
El ensayo en fase 2 fue financiado por Novo Nordisk, y contó con la participación de 92 pacientes con sobrepeso u obesos que sufrían de diabetes tipo 2. Todos se asignaron al azar para que recibieran inyecciones semanales de CagriSema, cagrilintida sola o semaglutida sola, durante ocho semanas.
El control del azúcar en la sangre mejoró con el fármaco combinado, en comparación con cualquiera de los dos medicamentos por su cuenta, escribió un equipo que también fuer dirigido por Frías.
En cuanto a la pérdida de peso, al final del ensayo las personas que tomaron CagriSema perdieron en promedio un 15.6 por ciento de su peso, en comparación con un 8.1 por ciento entre los que tomaron cagrilintida sola y un 5.1 por ciento entre los que tomaron semaglutida sola, reportó el equipo de Frías. Las tasas de "eventos adversos", en general problemas gástricos, fue más o menos similar entre los tres grupos, y afectaron a alrededor de 7 de cada 10 participantes.
Una experta en obesidad se alegró de las noticias sobre más tratamientos potenciales para la obesidad.
"Quiero resaltar lo emocionante que es el campo ahora mismo. Nunca antes hemos tenido medicamentos que fueran tan efectivos, es de verdad emocionante", señaló la Dra. Katherine Saunders, internista de Weill Cornell Medicine, en la ciudad de Nueva York, y vocera de la Sociedad de la Obesidad (The Obesity Society). "La obesidad es una enfermedad muy compleja y heterogénea, y ningún fármaco en particular va a ser la respuesta para todo el mundo. Necesitamos todas las herramientas que podamos conseguir en nuestro armamento, para tener opciones efectivas para todo el mundo".
Más información
Para más información sobre los agonistas del GLP-1, visite la Clínica Mayo.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTES: The Lancet, New England Journal of Medicine, American Diabetes Association, news releases, June 23, 2023
