MIÉRCOLES, 26 de abril de 2023 (HealthDay News) -- Una versión de liberación prolongada de un medicamento para la enfermedad de Parkinson podría ofrecer un alivio más estable a los pacientes que padecen el trastorno del movimiento, muestran los datos de un nuevo ensayo clínico.
La nueva formulación de la levodopa, llamada IPX203, alargó la duración del "tiempo activo" ("on time") de los pacientes, es decir, la cantidad de tiempo durante la cual el medicamento funciona y los síntomas se reducen, reportaron los investigadores esta semana en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología (American Academy of Neurology), en Boston.
Tres dosis orales de IPX203 al día funcionaron un poco mejor que las cinco dosis de la levodopa estándar, y el "tiempo activo" duró más o menos media hora más, señaló el investigador principal, el Dr. Alberto Espay, presidente del departamento de neurología y medicina de la rehabilitación de la Universidad de Cincinnati.
Si se aprueba, Espay prevé que la nueva formulación se dosificaría con la misma frecuencia que la levodopa estándar, pero que proveería un "tiempo activo" más estable y sostenido para los pacientes.
"Podría bien usarse con cinco dosis al día, y entonces habrá una mejora marcada", dijo Espay. "A la mayoría de los pacientes en realidad no les molesta. Lo que le preocupa no es la frecuencia con que la toman, sino cuánto 'tiempo inactivo' podrían seguir teniendo. No quieren tener 'tiempo inactivo' independientemente de cuántas veces tengan que dosificarse".
Los síntomas de Parkinson, como los temblores, la lentitud y la rigidez, son provocados por unos niveles bajos de dopamina en el cerebro y el cuerpo de los pacientes.
Durante décadas, los médicos han tratado a los pacientes de Parkinson mediante la administración de levodopa, la sustancia que las neuronas producen que se convierte en dopamina, explicó Espay.
"Si nuestros cerebros no producen suficiente levodopa, tenemos menos dopamina de la que necesitamos para la regulación del movimiento y emocional", señaló Espay. "La levodopa es para el Parkinson lo que la insulina es para la diabetes. En realidad repone algo que el cerebro produce, pero que en estos pacientes produce menos de lo que necesitan".
Los pacientes toman múltiples dosis de levodopa al día para mantener unos niveles en sangre estables de dopamina que inhiban sus síntomas de Parkinson.
La cápsula de IPX203 combina unos gránulos de liberación inmediata y unas gotitas de liberación prolongada de levodopa.
El nuevo informe refleja los resultados de un ensayo sobre la seguridad extendido de nueve meses. También encontró que el régimen de tres dosis de IPX203 era igual de seguro que la levodopa estándar.
En el ensayo extendido participaron 419 pacientes, de los cuales alrededor de un 16 por ciento se salieron durante el tratamiento.
Los efectos secundarios más comunes fueron temblores, infecciones del tracto urinario, dolor de espalda y estreñimiento. La mayoría de los efectos secundarios fueron entre leves y moderados, y ocurrieron en los primeros 90 días del tratamiento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. está ahora revisando la IPX203, y Espay apuntó que prevé que la nueva formulación podría ser aprobada en otoño o principios de invierno. La IPX203 sería la segunda pastilla de levodopa de liberación prolongada que se ha aprobado.
La IPX203 sería una adición valiosa a las opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con Parkinson, aseguró la Dra. Anna Hohler, presidenta de neurología del Centro Médico St. Elizabeth, en Brighton, Massachussets.
"Nuestros pacientes con enfermedad de Parkinson tienen potencialmente cierta variabilidad en su respuesta a las versiones de levodopa de los distintos fabricantes", aclaró Hohler. "Proveerles opciones adicionales puede mejorar los resultados, en términos de la respuesta a la terapia".
Además, la versión de liberación prolongada podría ayudar a los pacientes a disfrutar de más "tiempo activo" estable, dijo Hohler.
"Mientras más estables sean los niveles de dosificación del sistema, en particular con las versiones de larga duración, más sostenido y fiable será el efecto que tengan los pacientes. Mejorará su calidad de vida en general", aseguró Hohler.
Amneal Pharmaceuticals, fabricante de IPX203, financió el ensayo clínico.
Los hallazgos presentados en reuniones médicas deben considerarse preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por profesionales.
Más información
El Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento de EE. UU. ofrece más información sobre la enfermedad de Parkinson.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTES: Alberto Espay, MD, James J. and Joan A. Gardner Family Center for Parkinson’s Disease Research Endowed Chair, department of neurology and rehabilitation medicine, University of Cincinnati; Anna Hohler, MD, chair, neurology, St. Elizabeth’s Medical Center, Brighton, Mass.; presentation, American Academy of Neurology annual meeting, Boston, April 22 to 27, 2023
