JUEVES, 21 de diciembre de 2023 (HealthDay News) -- Una prueba recién aprobada puede determinar si una persona tiene un riesgo genético de volverse adicta a los opioides.
La prueba AvertD, la primera de su tipo, utiliza una muestra de ADN tomada del carrillo, dentro de la boca de un paciente para determinar si tiene una combinación de variantes genéticas asociadas con un riesgo elevado de adicción a los opioides.
Las 15 variantes genéticas detectadas por la prueba están implicadas en las vías de recompensa del cerebro que se asocian con el trastorno por uso de opioides, explicó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
"La crisis de los opioides, uno de los problemas de salud pública más profundos a los que se enfrenta Estados Unidos, exige medidas innovadoras para prevenir, diagnosticar y tratar el trastorno por consumo de opioides, incluso para evaluar el riesgo de desarrollar el trastorno", dijo el Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en un comunicado en el que anunció la aprobación.
La prueba AvertD, fabricada por AutoGenomics Inc., está destinada a ayudar a los médicos a evaluar el riesgo de recetar analgésicos opioides a los pacientes que están a punto de someterse a una cirugía, dijo la FDA.
La prueba es solo con receta, y se debe usar con el consentimiento del paciente si no ha usado opioides anteriormente, añadió la FDA.
La FDA anotó que la prueba no está pensada para usarse en pacientes que reciben tratamiento para el dolor crónico, y no debe usarse como la única forma de evaluar el riesgo de adicción a los opioides de una persona.
"AvertD podría ayudar a los pacientes que están preocupados por ser tratados con un opioide para el dolor agudo a tomar decisiones mejor informadas", planteó Shuren.
La aprobación se basa en un ensayo clínico en el que participaron 385 personas, según los materiales de una reunión del comité asesor de octubre de 2022 que evaluó los méritos de la prueba. De esos participantes, 175 tenían un trastorno por consumo de opioides diagnosticado.
La prueba AvertD detectó con precisión a las personas en riesgo de adicción a los opioides alrededor de un 83 por ciento de las veces, mostraron los resultados. Descartó con precisión a los que no estaban en riesgo alrededor del 80% de las veces.
Sin embargo, la precisión de las pruebas varió entre las etnias. La prueba AvertD detectó con precisión el riesgo de adicción a los opioides alrededor de un 81 por ciento de las veces en los blancos, pero casi un 92 por ciento de las veces en los hispanos.
La FDA también señaló que existen riesgos asociados con la prueba AvertD, principalmente resultados falsos negativos y falsos positivos.
Un falso positivo podría llevar a que a una persona se le nieguen los analgésicos opioides aunque no tenga un riesgo genético elevado de adicción, dijo la FDA.
Mientras tanto, un falso negativo podría llevar a que alguien se vuelva adicto porque la prueba indicó que no tenía un mayor riesgo de trastorno por consumo de opioides.
"Los riesgos de resultados falsos negativos y falsos positivos se pueden mitigar, en parte, a través de un etiquetado preciso y transparente de los productos y un programa de capacitación para los proveedores de atención de la salud", planteó Shuren.
Como parte de la aprobación, AutoGenomic debe proporcionar capacitación a los profesionales de la atención de la salud para garantizar el uso adecuado de la prueba, dijo la FDA.
Algunos expertos están preocupados por el uso de la prueba en la práctica clínica, dado que la genética es solo uno de los factores que contribuyen a la adicción.
"Si le preguntas a la gente: '¿Tienes antecedentes familiares de adicción?' Yo plantearía la hipótesis de que sería un mejor categorizador de riesgo que esta prueba genética", dijo a CNN la Dra. Katherine Keyes, profesora de la Facultad de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia, en la ciudad de Nueva York.
Más información
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene más información sobre AvertD.
FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 19 de diciembre de 2023
