LUNES, 14 de agosto de 2023 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. advirtió que las consumidoras no deben usar ciertos kits de pruebas para el embarazo, la ovulación, la orina, las ITU y la leche materna, debido a preocupaciones de que las pruebas quizá no sean seguras y efectivas.
Las pruebas en cuestión fueron fabricadas por Universal Meditech Inc. (UMI), aunque tenían varias marcas y quizá no incluyan información sobre UMI en su empaquetado, apuntó la agencia en un comunicado de prensa.
Los distribuidores conocidos son AC&C Distribution LLC, HealthyWiser, Home Health US Inc. y Prestige Biotech Inc. Las pruebas se vendían con esas marcas. UMI notificó a la FDA que había parado todas sus operaciones, y que ya no provee respaldo para sus pruebas, añadió la agencia.
La FDA no pudo confirmar el desempeño de las pruebas de la compañía, que al menos estos cuatro distribuidores vendían en línea. Las pruebas también habrían podido ser vendidas por otros distribuidores con otras marcas.
UMI retiró las pruebas sin distribuir, pero no buscó retirar las pruebas que ya habían sido compradas.
Entre los nombres con que se vendieron estas pruebas se incluyen:
- One Step Pregnancy Test DiagnosUS One Step Ovulation Test
- HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
- HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
- HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
- HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
- To Life hCG Pregnancy Urine Test
- Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
- DeTec hCG Pregnancy Urine Test
- PrestiBio Pregnancy Strips
- PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream
- PrestiBio Ovulation Strips
- PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
- PrestiBio Ketone Test Strips
- PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips
Las consumidoras no deben utilizar ni comprar estas pruebas, enfatizó la FDA. Deben dejar de usarlas de inmediato, y tirarlas.
Una persona que haya utilizado una de estas pruebas y todavía desee los resultados puede hacerse un nuevo test con una prueba distinta, y pensar en hablar con un proveedor de atención de la salud si le preocupa la precisión de los resultados de su prueba, aconsejó la FDA.
Informe cualquier efecto adverso o problema de calidad que haya experimentado con el uso de estas pruebas al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ofrece más información sobre las pruebas de embarazo.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Aug. 11, 2023
