Vacunas para COVID, cuáles son y cuándo se aprobarán

Vacunas para COVID, cuáles son y cuándo se aprobarán
| Foto: GETTY IMAGES

Es una de las carreras más veloces de la historia de la ciencia. Desarrollar una vacuna que prevenga contraer el nuevo coronavirus, y desarrollar COVID-19.

Habitualmente, las tres fases del estudio de una vacuna, desde probar su seguridad y eficacia en ratones de laboratorio hasta en miles de humanos, puede llevar años. 

Con la pandemia en curso, este tiempo se ha acortado a menos de 12 meses. El doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos dijo que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) del país podría estar otorgando una aprobación de emergencia para al menos dos vacunas en pocas semanas. 

Es altamente probable que haya vacunas antes de fin de año. El gran desafío: que se produzcan dosis suficientes para, literalmente, inmunizar a todo el mundo. La capacidad de los laboratorios de producir sus vacunas y el suministro serán críticos.

La siguiente es una lista de las vacunas que lideran esta carrera, que ya están en la fase avanzada de la investigación, cuándo se conocería de forma más definitiva su eficacia y seguridad.

Pfizer y BioNTech

Estatus del ensayo. Se encuentra en fase 3 de la investigación, con más de 44,000 participantes en los Estados Unidos, Brasil, Argentina y Alemania.

Cómo actúa. Genera una fuerte respuesta inmune en el organismo que, según información conocida la semana del 16 de noviembre, prevendría el 94.5% de las infecciones por el coronavirus.

Cuándo se sabrá si funciona. Entre noviembre y diciembre. En base a los resultados preliminares, la farmacéutica ya solicitó la aprobación de uso de emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos.

Dosis necesarias. Dos

Suministro. Las empresas, la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, dicen que producirán 100 millones de dosis para finales de 2020, y más de 1,000 millones para finales de 2021.

Moderna

Estatus del ensayo. Se encuentra en la fase 3 de la investigación, con más de 40,000 participantes en los Estados Unidos y Europa. De ellos, 5,000 ya han recibido la segunda dosis de la vacuna.

Cómo actúa. La vacuna usa material genético conocido como ARN para inyectar en las células una proteína hallada en los coronavirus, que estimula la producción de anticuerpos en el organismo.

La farmacéutica informó que resultados preliminares muestran que la vacuna es efectiva en el 94,5% de los casos.

Cuándo se sabrá si funciona. Con esos resultados de eficacia, la empresa anunció que estaba solicitando la autorización de emergencia de la FDA el 30 de noviembre.

Dosis necesarias. Dos, con una diferencia de 28 días.

Suministro. Moderna ha dicho que produciría 20 millones de dosis para finales de 2020 y entre 500 millones y 1,000 millones para finales de 2021.

Johnson & Johnson

Estatus del ensayo. Se encuentra en la fase 3 de la investigación, luego de un impass a causa de la enfermedad inesperada de un participante. Tiene 60,000 voluntarios en 28 estados de EE.UU., Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Ucrania. La farmacéutica está planeando un segundo ensayo con 30,000 voluntarios en Europa, Sudáfrica, Filipinas y Florida, en los Estados Unidos, para probar dos dosis de la vacuna.

Cómo actúa. La vacuna utiliza una versión inactivada del virus del resfrío común para transportar material genético a las células, que impulsa al organismo a producir una proteína del coronavirus que desataría la respuesta inmune.

Cuándo se sabrá si funciona. En los primeros meses de 2021

Dosis necesarias. Una dosis (aunque la empresa dice que comenzará un ensayo para probar una vacuna de dos dosis).

Suministro. Johnson & Johnson ha acordado vender 300 millones de dosis en los Estados Unidos, y 200 millones en la Unión Europea. También ha prometido destinar 500 millones de dosis a países en desarrollo, para mediados de 2021.  

AstraZeneca y la Universidad de Oxford

Estatus del ensayo. Se encuentra en la fase 3 de la investigación luego de un impass a causa de un voluntario que presentó síntomas neurológicos inexplicables. Realiza ensayos en los Estados Unidos, Sudáfrica, Brasil, Chile y Perú. Se reclutó a 23,000 participantes.

Cómo actúa. La vacuna utiliza una versión debilitada del virus que causa el resfriado común combinada con componentes del coronavirus. En las dos primeras fases de la investigación mostró que el organismo genera una fuerte respuesta inmune y produce anticuerpos.

Cuándo se sabrá si funciona. La farmacéutica informó la semana de Thanksgiving que su vacuna mostraba una eficacia promedio de 70% en un regimen de dos dosis, y 90% de eficacia en una dosis. Todavía no está claro esta diferencia de porcentajes. esta vacuna es una potencial candidata para su distribución en países de Latinoamérica.

Dosis necesarias. Dos

Suministro. AstraZeneca ha dicho que podría entregar hasta 2,000 millones de dosis de la vacuna. Estados Unidos, Japón y Australia, entre otros países, ya han firmado acuerdos con la compañía para tener dosis de esta vacuna.

Sinovac

Estatus del ensayo. Se encuentra en la fase 3 de la investigación, y ya ha recibido la aprobación de uso de emergencia en China.

Cómo actúa. La vacuna utiliza una forma purificada e inactiva del coronavirus combinada con un componente de otra vacuna utilizada para la hepatitis B. Ha logrado generar anticuerpos y tener especial potencia en mayores de 60 años.

Cuándo se sabrá si funciona. A principios de 2021

Dosis necesarias. Dos

Suministro. La empresa ha dicho que tiene la capacidad para producir una tanda inicial de 100 millones de dosis.

CanSino Biologics y el Instituto de Biotecnología de Beijing

Estatus del ensayo. Se encuentra en la fase 3 de la investigación, con ensayos en Pakistán y varios países de Latinoamérica. Esta vacuna tiene la autorización del Ejército chino.

Cómo actúa. Es una forma modificada de una vacuna anterior, que había sido desarrollada contra el Ebola. Utiliza una versión inactivada del coronavirus junto con material genético del resfriado común, para generar una respuesta inmune del organismo.

Cuándo se sabrá si funciona. La alianza no ha dicho cuándo se conocerán más resultados.

Dosis necesarias. Dos

Suministro. La alianza no ha dicho su capacidad de producción de esta vacuna, pero la farmacéutica rusa Petrovax ha anunciado que puede fabricar hasta 4 millones de dosis de la vacuna por mes en 2020 y hasta 10 millones de dosis por mes durante 2021.

Sputnik V

Estatus del ensayo. Esta vacuna ya aprobada en Rusia se encuentra en fase 3 de investigación, con 40,000 participantes.

Cómo actúa. La vacuna es una combinación de dos vectores de adenovirus. En un análisis publicado en la revista The Lancet, realizado con 76 participantes, mostró una respuesta inmunológica.

Cuándo se sabrá si funciona. Todavía no hay información sobre un análisis definitivo.

Dosis necesarias. Dos

Suministro. El gobierno ruso ha dicho que ya tiene acuerdos con distintos países, para generar una producción de 500 millones de dosis.

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