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FDA aprueba vacuna contra el VPH para adultos mayores de 27 años



Los adultos cuyas edades estén entre los 27 y 45 años podrán protegerse del virus del papiloma humano (VPH), a través de la inmunización. La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó ampliar el rango de aplicación de la vacuna para reducir los índices de cáncer causado ​​por el virus.

Gardasil 9 es la vacuna que se aplica contra el VPH desde 2014; aporta inmunización para nueve tipos de virus y puede prevenir ciertos tipos de cáncer y otras enfermedades asociadas. Hasta ahora, solo se podía aplicar entre los 9 y 26 años de edad, nuevas evidencias indicaron que su efecto también beneficia a adultos de mayor edad y la agencia de salud decidió ampliar el rango.

De acuerdo a la FDA, un estudio indicó que en las mujeres de 27 a 45 años la vacuna fue 88% eficaz en la prevención de infección persistente, verrugas genitales, lesiones precancerosas vulvares, vaginales y cervicales y cáncer cervical relacionado con los tipos de virus de VPH que cubre. La efectividad de Gardasil 9 en hombres del mismo rango de edad se determinó a partir de estos mismos datos y de un ensayo clínico sobre inmunogenicidad.

Además, la seguridad de la vacuna fue evaluada en una muestra aproximada de 13,000 hombres y mujeres. Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, hinchazón, enrojecimiento y dolor de cabeza.

La aprobación “representa una oportunidad importante para ayudar a prevenir las enfermedades y los cánceres relacionados con el VPH en un rango de edad más amplio", dijo en un comunicado Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológicas de la FDA. El especialista agregó que, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aplicar la vacuna antes de infectarse, “tiene el potencial de prevenir que más del 90% de estos cánceres, o 31,200 casos cada año, se desarrollen".

Se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC revise el rango de edad ampliado en una reunión a finales de octubre. Si recomienda que el grupo de mayor edad reciba la vacuna, sería bastante probable que las compañías de seguros cubran el costo de la vacuna fabricada por Merck.

Las cifras de los CDC indican que cada año unos 14 millones de estadounidenses se infectan con el virus; cerca de 12,000 mujeres son diagnosticadas y, aproximadamente, 4,000 mueren de cáncer cervical causado por ciertos virus de VPH. Estos virus también están relacionados a la aparición de otros tipos de cáncer que afectan a hombres y mujeres, como anal, vaginal, de pene y de garganta.

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