Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) ha recomendado la aprobación de Belviq, una nueva droga para bajar de peso. Con una votación de 18 a favor y cuatro en contra, el nuevo medicamento podría entrar al mercado a principios de 2013.
La nueva droga contiene una sustancia activa identificada como lorcaserina, desarrollada por Arena Pharmaceuticals Inc. "Esta nueva droga funciona alterando la química cerebral, haciendo que el paciente se sienta satisfecho más rápido; por esta razón, sólo puede ser recomendada junto con una buena alimentación y actividad física", explica el Dr. Jack Lief, neurobiólogo y presidente de Arena Pharmaceuticals.
Puntos clave
La nueva droga sería prescrita principalmente a pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de entre 17 y 30. En los estudios clínicos, se demostró que más de dos tercios de los pacientes que tomaban lorcaserina perdían entre cinco y 10 por ciento de su masa corporal en un lapso de un año.
Para Patrick O'Neil, presidente de la Obesity Society, una asociación de investigadores sobre el control de peso, "La obesidad afecta a casi el 36 por ciento de la población adulta, por lo que es indispensable contar con ésta (la lorcaserina) y otras drogas para combatir este problema; tenemos más de 100 drogas contra la hipertensión, pero no contamos con suficientes contra la obesidad".
La lorcaserina ya había sido sometida a votación en el 2010, pero en esa ocasión no fue aprobada debido a las preocupaciones que existían sobre sus efectos secundarios: afecciones en las válvulas del corazón, psicosis e incluso cáncer. No obstante, Arena Pharmaceuticals presentó un nuevo estudio, en el que se comprendían 604 pacientes, y se observó que la droga era tanto segura como efectiva.
"En realidad no existe una droga completamente segura, pero se puede considerar como tal si los riesgos son bastante menores en comparaciones con los beneficios que provee, y ése es el caso de la lorcaserina", explica el Dr. Sanjay Kaul, de la Universidad de California en Los Angeles.
Con esta votación, la lorcaserina es la segunda droga recomendada para su aprobación en este año; la primera fue Qnexa, cuya aprobación fue recomendada en febrero del 2012, y en el mes de julio se autorizó bajo el nombre de Qsymia.