La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la primera aplicación médica móvil (app) para ayudar a tratar trastornos por el consumo de sustancias relacionadas con el alcohol, cocaína, marihuana y estimulantes.
La aplicación ReSET, desarrollada por la start-up Pear Therapeutics, está diseñada para ser prescrita por el médico y debe utilizarse junto con la terapia ambulatoria y un sistema de gestión de contingencias.
"Este es un momento decisivo para la terapéutica digital y para los pacientes con trastorno por abuso de sustancias. Creemos que la terapéutica digital con receta promete mejorar los resultados de los pacientes y se convertirá en una parte vital del paradigma de tratamiento de mañana en todas las áreas de la enfermedad", dijo Corey McCann, presidente y CEO de Pear Therapeutics.
En la actualidad, la terapéutica digital también se está desarrollando para ayudar a tratar el insomnio, dependencia de opioides y enfermedades crónicas.
Ensayo clínico
Al otorgar la aprobación para ReSET, la FDA revisó los datos de un ensayo clínico de 12 semanas que incluyó a 399 pacientes que recibieron tratamiento estándar por abuso de sustancias o el tratamiento estándar para adicciones con una versión desktop de ReSET, a la que se podía acceder en la clínica o en casa.
El estudio mostró un aumento estadísticamente significativo en la adherencia a la abstinencia en pacientes con alcohol, cocaína, marihuana que usaron la aplicación ReSET en relación con los que no lo hicieron (40,3% vs 17,6%). Pero no demostró la efectividad del uso del dispositivo ReSET en pacientes que informaron que los opioides eran su sustancia de abuso.
Por tal motivo, la app está indicada como un tratamiento sólo para pacientes con trastornos por consumo de sustancias que no están recibiendo terapia de reemplazo de opioides, que no abusan del alcohol únicamente, o cuya principal sustancia de abuso no son opioides, señaló la FDA.
"En el año 2016, un estimado 20,1 millones de personas mayores de 12 años necesitaron tratamientos para el trastorno por uso de sustancias, según Administración de Servicios de Abuso de Sustancias y Salud Mental (SAMHSA) ", señaló Edward V. Nunes, profesor de Psiquiatría en el Centro Médico de la Universidad de Columbia e investigador principal del estudio que se presentó a la FDA. "Los resultados clínicos demostrados en el estudio RreSET® son notables: los tratamientos digitales clínicamente validados pueden convertirse en una piedra angular del tratamiento futuro", aseguró.
