Estudio dice que hay riesgos al usar implantes mamarios, pero la FDA no está de acuerdo

Estudio dice que hay riesgos al usar implantes mamarios, pero la FDA no está de acuerdo
El estudios y la FDA llegaron a conclusiones diferentes sobre las seguridad de los implantes. | Foto: GETTY IMAGES

Una nueva investigación encontró una relación entre los implantes mamarios de silicona y tasas más altas de varias enfermedades. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus sigla en inglés) refutó los resultados: fue la propia agencia la que autorizó el uso de estos dispositivos al no encontrar evidencias de peligros para la salud.

Los implantes mamarios de silicona fueron prohibidos y retirados del mercado en 1992, debido a posibles riesgos para la salud, como cáncer, enfermedades del tejido conectivo y autoinmunes. En 2006, la FDA levantó la prohibición y los implantes volvieron, luego de que se revisaran por segunda vez las pruebas sobre sus riesgos y concluyeran que no había asociación entre estos y las afecciones.

Incluso después de la aprobación, la FDA exigió a los fabricantes realizar grandes estudios y sus funcionarios analizaron los resultados en 2011. Concluyeron que las evidencias eran insuficientes para mostrar una asociación entre los implantes mamarios rellenos de gel de silicona y la enfermedad del tejido conectivo, el cáncer de mama o los problemas reproductivos.

Esa base de datos que la agencia de salud usó en 2011 fue misma que utilizó el equipo del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas que llevó a cabo el nuevo estudio. Aunque ambos grupos analizaron la misma información, llegaron a conclusiones diferentes.

Qué pasa con los hallazgos

La nueva revisión hizo seguimiento de 10 años a 100,000 mujeres que tuvieron implantes mamarios para comprobar si tenían problemas médicos diferentes a los de las mujeres sin implantes. Se centraron, específicamente, en quienes habían recibido implantes rellenos de silicona o llenos de solución salina con cubierta externa de silicona.

El equipo, dirigido por el profesor Mark W. Clemens, encontró que las mujeres que recibieron implantes de silicona tenían un más riesgos de sufrir tres enfermedades clasificadas como trastornos autoinmunes: Síndrome de Sjogren, esclerodermia y artritis reumatoidea. También hubo asociaciones a mayor riesgo de muerte fetal y a un tipo grave de cáncer de piel.

Los hallazgos fueron publicados en Annals of Surgery. Tras darse a conocer estos resultados, la FDA convocó a una reunión pública en 2019 para revisar toda la data disponible sobre los implantes de silicona, incluido el nuevo estudio, debido a la preocupación de la comunidad médica y pacientes.

"Encomiamos el trabajo de nuestros colegas en el estudio de los beneficios y riesgos de los implantes mamarios. Sin embargo, respetuosamente estamos en desacuerdo con las conclusiones de los autores", declaró la directora de la División de Dispositivos Quirúrgicos de la FDA Binita Ashar, quien también firmó la réplica al estudio, publicada en Annals of Surgery. 

Ashar explicó que tienen preocupaciones sobre deficiencias significativas con la metodología del estudio y sus conclusiones, incluidas incoherencias en la información y posibles fuentes de sesgo. "Debido a estas preocupaciones, instamos al público y a la comunidad de atención médica a que observen las conclusiones de esta evaluación externa con precaución", agregó.

De acuerdo a la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos, cada año en Estados Unidos se usan implantes mamarios en 300,000 aumentos de senos y 100,000 intervenciones, como cirugías reconstructivas. 

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