La aprobación del medicamento por parte del organismo federal se basa en tres estudios clínicos que involucraron a 1,267 pacientes durante 12 semanas.
Además, un subgrupo de los pacientes fue seguido durante 40 semanas, donde se chequearon los potenciales problemas de seguridad del fármaco.
Puntos clave
El medicamento debe tomarse 30 minutos antes del incio de la actividad sexual. Y según el reporte presentado del producto, éste empieza a actuar a los 15 minutos de su ingesta, aunque en algunos pacientes los efectos pueden ser más rápidos.
Como otros productos de este tipo, no puede ser utilizado por aquellos hombres que estén tomando nitratos, los vasodilatadores que se emplean para tratar el dolor de pecho relacionado con la angina y para aliviar los síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva.
La FDA también advirtió que el producto puede causar cambios en la visión de los colores. Otros posibles efectos en algunos hombres es una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos, o una pérdida o disminución repentina de la audición.
También se advierte que entre los probables efectos de Stendra se incluyen el dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara y otras áreas, congestión nasal y dolor de espalda.
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