Los consejeros de la Administración de Drogas, Alimentos y Tecnología (FDA, por sus siglas en inglés) sugirieron el martes 16 la comercialización de una nueva droga, que llega en un momento en el que se necesitaba renovar terapias contra este mal: por casi medio siglo no hubo nuevos tratamientos.
Con 13 votos a favor y dos en contra, los miembros del panel apoyaron que la FDA autorice la salida al mercado de Benlysta, un tratamiento experimental desarrollado por las farmacéuticas Human Genome Sciences y GlaxoSmithKline, dijo la vocera Erica Jefferson a la agencia AFP.
Puntos clave
Aunque no es obligatorio, la FDA suele seguir siempre las recomendaciones del comité.
En las últimas décadas no ha habido nuevos tratamientos para el lupus, una enfermedad autoinmune por la cual el cuerpo se ataca a sí mismo: el sistema inmunológico no reconoce a sus propios órganos y los trata como a enemigos.
El lupus es más común en mujeres en edad fértil. Normalmente se manifiesta con un dolor articular intenso, por eso generalmente la tratan los reumatólogos, lesiones en la piel de la cara (se llama eritema malar y es como una mancha en forma de mariposa), y problemas renales. Puede incluso llegar a afectar otros órganos como el cerebro y el corazón.
Se trata de un mal difícil de diagnosticar ya que “comparte” síntomas con otras enfermedades, y muchas veces éstos no se manifiestan de forma permanente. El American College of Rheumatology considera una lista de once síntomas que definen la condición.
Desafortunadamente, el lupus es una afección crónica: existen tratamientos paliativos, que controlan y mejoran los síntomas, pero aún no existe una cura.
En este contexto, la nueva droga Benlysta llega como un medicamento de nueva generación que, en pruebas clínicas, mostró ser eficaz para aliviar los síntomas de la enfermedad.
Por eso, la Lupus Foundation of America celebró la decisión del comité asesor, calificándola de "histórica".
"Todos trabajamos desde hace décadas para superar muchos retos y desarrollar nuevas terapias para tratar esta enfermedad difícil de tratar", dijo en un comunicado Sandra Raymond, presidenta y directora de la fundación.
Cerca de 1,5 millones de personas en Estados Unidos padecen lupus, y un 5 por ciento enfrenta una forma potencialmente mortal de la enfermedad, que es resistente al tratamiento estándar.
