La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) lanzó una advertencia sobre los productos que contienen benzocaína comercializados para aliviar el dolor asociado con la dentición infantil.
"La FDA advierte a los consumidores que los productos para la dentición de venta libre (OTC) que contienen benzocaína representan un riesgo grave para los bebés y los niños. La agencia anunció que los productos OTC para la salud bucal que contienen benzocaína para el alivio temporal de las encías debido a la dentición en bebés o niños ya no deberían comercializarse y pide a las compañías que dejen de vender estos productos para dicho uso", destacó el comunicado.
La agencia ha estado objetando sobre estos productos hace casi una década, pero señaló que los informes de enfermedades y muertes continuaron. Ahora, quiere que directamente salgan del mercado, señalando que hay poca evidencia de que realmente funcionan.
Los geles, aerosoles, ungüentos, soluciones y pastillas que tienen nombres como Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel y Topex pueden contener benzocaína. La benzocaína es un anestésico tópico que adormece las membranas mucosas. Es por eso que algunas personas usan benzocaína para dolores de garganta, aftas y otros tipos de irritación de boca y encías.
Riesgo
"Además de nuestras cartas a las empresas que fabrican estos productos, instamos a los padres, cuidadores y vendedores que los venden a prestar atención a nuestras advertencias y no utilizar productos de venta libre que contienen benzocaína para el dolor de la dentición. También continuaremos trabajando con el Congreso para modernizar nuestro marco regulatorio monográfico de medicamentos sin receta como parte de nuestra misión de proteger y promover la salud pública", dijo el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb.
La benzocaína puede causar una rara condición sanguínea, llamada metahemoglobinemia, relacionada con problemas respiratorios potencialmente mortales, especialmente en niños menores de 2 años. El ingrediente analgésico puede interferir con una proteína transportadora de oxígeno en la sangre. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, dolor de cabeza y frecuencia cardíaca acelerada.
La Academia Americana de Pediatría no recomienda las cremas para la dentición porque generalmente salen de la boca del bebé en cuestión de minutos. En cambio, recomienda dar anillos de dentición a los bebés o simplemente masajear sus encías para aliviar el dolor.
"Dada la evidencia acumulada sobre la asociación de benzocaína con la metahemoglobinemia, estamos tomando las medidas necesarias para trabajar con la industria para interrumpir la distribución y venta de productos de salud oral de benzocaína de venta libre destinados al dolor de la dentición, y agregar información de advertencia y una contraindicación para el dolor de la dentición y el uso en niños menores de dos años ", destacó Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"Como parte de la acción, la agencia también está requiriendo que los anestésicos locales recetados agreguen advertencias actualizadas sobre el riesgo de esta afección", añadió Woodcock.