Dormir lo suficiente es una parte importante de un estilo de vida saludable y el insomnio puede tener impacto físico y mental. No dormir lo suficiente en forma regular, puede aumentar el riesgo de padecer presión arterial alta, enfermedad cardíaca y diabetes.
El nuevo fármaco que se comercializará con el nombre de Belsomra por la farmacéutica Merck, Sharpe & Dohme Corp., es un antagonista de los receptores de orexina, sustancias químicas que participan en la regulación del ciclo de sueño y vigilia, y actúan en el cerebro para mantener a una persona despierta. El Belsomra altera la comunicación (el efecto) de la orexina en el cerebro.
“Para ayudar a los profesionales de la salud y a los pacientes a determinar la mejor dosis para tratar la falta de sueño de cada paciente en particular, la FDA ha aprobado el Belsomra en cuatro concentraciones diferentes: 5, 10, 15 y 20 miligramos”, informó el Dr. Ellis Unger, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos I, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Ensayos clínicos eficacia
La eficacia del somnífero se estudió en tres ensayos clínicos con más de 500 participantes. En los estudios, los pacientes que tomaron el fármaco se durmieron más rápido y pasaban menos tiempo despiertos durante el resto de la noche, en comparación con quienes tomaron un placebo.
El Belsomra no debe tomarse más de una vez cada noche, 30 minutos antes de irse a acostar y por lo menos 7 horas antes de la hora en que piensa levantarse. La dosis total no debe exceder los 20 miligramos al día. La reacción adversa más común de la que informaron los participantes que tomaron el medicamento en los ensayos clínicos fue somnolencia.
Los medicamentos para tratar el insomnio pueden causar aletargamiento al día siguiente, así como problemas para manejar y para realizar otras actividades que exijan mantenerse en estado de alerta.
El Belsomra se surtirá junto con una Guía para el paciente aprobada por la FDA, la cual ofrece instrucciones de uso e información de seguridad. El Belsomra es una substancia controlada (de Clasificación IV), toda vez que puede abusarse de su consumo o causar dependencia.
La pesadilla de no poder dormir
La Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos refiere que el insomnio es uno de los trastornos del sueño más común y lo define como la incapacidad para conciliar el sueño y/o interrupciones del sueño frecuentes con una incapacidad para volver a dormir.
Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) aproximadamente 50 a 70 millones de estadounidenses padecen este tipo de trastorno del sueño. Por su parte, la Fundación Nacional del Sueño refiere que el insomnio es un problema de salud común entre los adultos mayores, que afecta a cerca del 23 a 34% de la población de mayores de 65 años.
Tener insomnio es un problema que también se traduce en dinero desperdiciado. Luego de analizar los hábitos de sueño y el rendimiento laboral de 7,428 trabajadores, la Facultad de medicina de Harvard concluyó que el sueño perdido causa anualmente pérdidas de hasta 60 mil millones de dólares.
Aunque para la mayoría de las personas se recomiendan de 7 a 8 horas de sueño en la noche, los niños y los adolescentes necesitan más tiempo. Las personas mayores tienden a estar bien con menos sueño en la noche, pero aún requieren aproximadamente 8 horas de sueño en un período de 24 horas. La calidad del sueño es tan importante como su cantidad.
¿Cuál es la causa del insomnio?
El insomnio es la manera que tiene el cuerpo de decir que algo no está bien. Los factores que pueden provocar insomnio incluyen: estrés, ansiedad, depresión, demasiada cafeína, alcohol o nicotina, malos hábitos del sueño, algunas afecciones médicas y determinados medicamentos (como los medicamentos para el corazón y la presión arterial, los medicamentos para la alergia y los corticosteroides).
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