Después de que se diera a conocer a través de una publicación científica el fracaso en tres tratamientos con células madre, donde las mujeres quedaron ciegas, las autoridades de salud debieron aclarar que estas terapias no están aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA).
La Academia Estadounidense de Oftalmología reiteró en un comunicado su apoyo a las regulaciones de la FDA respecto al empleo de la terapia con células madre en la atención oftálmica. "La ceguera sufrida por tres pacientes luego de haber recibido inyecciones de células madre en una clínica de Florida, según un reciente estudio del New England Journal of Medicine, es trágica. Aunque se trata de algo tentador para las personas que buscan desesperadamente una cura, las investigaciones todavía no han apoyado la adopción del tratamiento con terapia de células madre fuera del ámbito de los ensayos clínicos” expresaron.
"Estos casos de Florida reafirman nuestra convicción de que los tratamientos emergentes, tales como la terapia de células madre, no han arrojado suficientes pruebas" señala el comunicado.
La academia divulgó anteriormente una orientación clínica sobre el empleo apropiado de la terapia de células madres en la atención ocular. Pero estos casos recientes confirman la convicción de la institución de que la FDA debe investigar rigurosamente y aplicar medidas regulatorias contra las clínicas sin licencia que ofrecen tratamientos con células madre fuera del ámbito de los ensayos clínicos.
Por su parte, la FDA informó que las células madre, al igual que otros productos médicos que están destinados a tratar, curar o prevenir enfermedades, por lo general requieren la aprobación de la agencia antes de que puedan ser comercializados. Y ésta no ha aprobado ningún producto de células madre para su uso, excepto las células progenitoras hematopoyéticas derivadas de la sangre del cordón umbilical (células madre formadoras de sangre) para ciertos tipos de cáncer en la sangre, algunos trastornos hereditarios y otras indicaciones específicas.
La agencia recomienda que los consumidores que están considerando someterse a un tratamiento con células madre, se aseguren de que ha sido aprobado o está siendo estudiado en un ensayo clínico autorizado por la FDA.
Quedaron ciegas tratamiento con células madre
Las tres mujeres a que se refiere la publicación del New England Journal of Medicine, habían sido tratadas en 2015 con el fin de detener la degeneración macular, una enfermedad común de la vista que se presenta con el envejecimiento.
El tratamiento experimental con células madre se realizó en una clínica en Florida y demostró ser eficaz para detener esta enfermedad sin efectos secundarios graves hasta un año más tarde, según el estudio recién publicado. Pero luego las pacientes experimentaron una variedad de complicaciones y ahora están ciegas, por eso existe una gran preocupación de las autoridades de salud.
"Muchas clínicas que ofrecen terapias con células madre, tratan a los pacientes con poca supervisión y sin pruebas de eficacia", escribió Ajay E. Kuriyan, líder del estudio mencionado arriba, y reconoció que es difícil para los pacientes saber si una terapia con células madre o una clínica es legítima.
Hoy en día, esa clínica ya no está realizando estas inyecciones en los ojos, dijeron los autores, pero sigue atendiendo pacientes.
Mirando al futuro
"Muchos expertos en el campo de la medicina regenerativa creen que el tratamiento de la degeneración macular y otras enfermedades de la retina estará entre las primeras áreas de éxito en el uso de células madre" dijo a cnn Michael Yaffe, vicepresidente de programas científicos del Instituto de Investigación de la Fundación de Células Madre de Nueva York.
Yaffe dijo que este optimismo se deriva de estudios preliminares con resultado positivo en animales, y que está dando lugar a que varios grupos de científicos en diversos países estén estudiando el tema.
Entre ellos, el Instituto Nacional del Ojo, de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH) está planeando un estudio usando células madre pluripotentes específicas de pacientes para comprobar la seguridad y tolerabilidad de los trasplantes de tejidos oculares, pero recién se iniciará hacia el año 2018.