La Administración estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) expresó que el Avastin no es efectivo en el tratamiento del cáncer de mama, y agregó que tomará medidas para revocar la autorización y cambiar su etiqueta.
Sobre la base de las recomendaciones realizadas este año por un panel de expertos, la FDA dijo que el Avastin (bevacizumab) proporciona riesgos como una severa alta presión y hemorragias, y no prolonga la vida de las mujeres que sufren cáncer de mama.
"La agencia recomienda eliminar (la referencia al) cáncer de mama en la etiqueta del Avastin, porque no ha demostrado ser seguro y efectivo para ese fin", dijo la FDA en un comunicado.
Otros riesgos son "el desarrollo de perforaciones en el cuerpo, incluida la nariz, el estómago y los intestinos; y ataques cardíacos y fallas cardíacas", agrega la FDA.
El panel independiente de expertos aprobó por 12 votos a 1 la recomendación de quitar de la etiqueta del Avastin la referencia al uso para tratar el cáncer avanzado de mama.
En el prospecto del medicamento, fabricado por Laboratorios Roche, se afirma que "Avastín está indicado en combinación con paclitaxel o docetaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico".
Puntos clave
Además, el prospecto recomienda el uso del medicamento para cáncer de: colon o recto, pulmón, células renales avanzado o metastásico.
"Tras cuidadosas revisiones de los datos clínicos, y basados en cuatro estudios independientes, recomendamos que se retire la referencia al uso del Avastin para tratar el cáncer de mama", señaló Janet Woodcock, del Centro para la Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA.
El segundo cáncer entre las estadounidenses
Según informa el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, su sigla en inglés), el cáncer de mama es el cáncer más frecuente entre las mujeres estadounidenses, después del cáncer de piel. En 2007, fueron diagnosticadas 202,964 mujeres; mientras que 40,598 fallecieron por esta causa.
Las posibilidades de contraer esta enfermedad van aumentado con la edad: las mujeres que actualmente tienen 30 años, tienen 0,43% de riesgos de contraer la enfermedad en 10 años; mientras que a los 60 años, el riesgo crece a 3,45%.
Algunos factores que aumentan el riesgo de cáncer de mama son: la edad, haber tenido la primera menstruación muy joven, menopausia tardía, no haber amamantado o tenido hijos, haber tenido el primer hijo a edad avanzada, tener antecedentes familiares, haberse expuesto a algún tipo de radioterapia en el pecho, el sobrepeso, uso prolongado de terapia de reemplazo hormonal, alteración genética, haber tomado anticonceptivos orales, beber alcohol y el sedentarismo.
