Resumen:
La hidracina es un compuesto químico. Es un líquido sin color, con un olor como el amoníaco. Hidracina se convierte a las sales después de tratamiento con ácidos minerales. La sal común es el sulfato de hidrazina, que se comercializa con el potencial de reducir la pérdida de peso y caquexia relacionada con el cáncer (pérdida de peso y masa muscular causada por enfermedad), así como mejorar el estado general del apetito. Sin embargo, basándose en estudios realizados en seres humanos, el sulfato de hidrazina no se ha demostrado eficaz para mejorar el apetito, la reducción de la pérdida de peso, o mejorar la supervivencia en adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (cuando se utiliza como terapia adyuvante) o cáncer colorectal metastásico (cuando se usa solo).
El sulfato de hidrazina causa daño hepático en roedores. La Administración de Drogas y Alimentos (EE.UU.) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (EE.UU.) han determinado que el sulfato de hidrazina puede tener efectos cancerígenos. .
Otras aplicaciones de la hidracina incluyen: inhibidor de oxidación, componente de herbicidas y pesticidas, reactivo de laboratorio, refinación de metales escasos, fluido para soldar metales livianos, plateado de espejos y combustible de cohetes.
Usos:
Los siguientes usos están basados en la tradición, teorías científicas o investigación limitada. A menudo no se han probado completamente en humanos y no siempre se han demostrado su seguridad y eficacia. Algunas de estas afecciones son potencialmente serias y las debe evaluar un proveedor médico calificado. Podría haber otros usos propuestos que no están señalados a continuación.
Anorexia, antidepresivo, antioxidante, estimulante de apetito, biocida contra moho y hongos (onicomicosis), trastornos de la sangre (pruebas analíticas de sangre),dolor, enfermedad de Parkinson, anemia drepanocítica, tuberculosis.
Evidencia:
Se han sometido a prueba los siguientes usos en humanos o animales. La seguridad y eficacia de los mismos no siempre se han demostrado. Algunas de estas afecciones son potencialmente serias y las debe evaluar un proveedor médico calificado.
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Caquexia (relacionada con cáncer) (C)
Los resultados de múltiples estudios clínicos sobre el uso del sulfato de hidrazina con relación a la caquexia por cáncer son conflictivos. El uso del sulfato de hidrazina no se puede recomendar ampliamente debido a la falta de estudios de buen diseño y a los riesgos potenciales involucrados. Actualmente, se recomienda esperar los resultados de terapias más establecidas.
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Tratamiento de cáncer (D)
El National Cancer Institute (NCI) auspició estudios del sulfato de hidrazina que afirmaron su eficacia en el mejoramiento de la supervivencia de algunos pacientes con cáncer avanzado. Los resultados de los ensayos clínicos encontraron que el sulfato de hidrazina no prolongó la supervivencia de los pacientes con cáncer. La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha recibido solicitudes individuales por parte de médicos para que aprueben el uso del sulfato de hidrazina caso por caso, como "uso compasivo" en el caso de pacientes para los que no existe otra terapia disponible efectiva que pueda ayudar. La controversia en general sobre el uso del sulfato de hidrazina está vigente y se desconoce su relevancia en la práctica clínica. El uso del sulfato de hidrazina requiere de mayor evaluación antes de que se pueda hacer cualquier recomendación. También se han reportado efectos secundarios a su uso.
Seguridad:
Los profesionales de la salud que tienen instrucción formal practican muchas técnicas complementarias, de acuerdo con los estándares de organizaciones nacionales. No obstante, este no es el caso universal; es posible que se presenten efectos adversos. Debido a la limitada investigación existente, en algunos casos solamente hay poca información disponible sobre la seguridad del tratamiento.
Alergias
Debe evitar el uso en personas con alergias/hipersensibilidad al sulfato de hidrazina o a cualquiera de sus componentes.
El sulfato de hidrazina tiene el potencial de causar reacciones alérgicas. Se han reportado brotes.
Efectos secundarios y advertencias
La Administración de Drogas y Alimentos y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (EE.UU.) han determinado que el sulfato de hidrazina puede causar el cáncer cuando se lo traga.
El sulfato de hidrazina produce irritaciones severas en la piel y la membrana mucosa. Cuando se lo traga, produce debilidad y excitación, náuseas, vómito, prurito, jaquecas, mareos, somnolencia, insomnio, debilidad, respiración irregular, confusión, bajo nivel de azúcar en la sangre, letargo, comportamiento violento, agitación, ataques de epilepsia, coma y neuropatías periféricas (una enfermedad o anormalidad del sistema nervioso). En un pequeño ensayo clínico se reportó que dos pacientes presentaron sudoración.
También se ha relacionado con la hidracina la periarteritis nodosa y el lupus. La poliarteritis nodosa es una enfermedad grave de los vasos sanguíneos en la que las arterias de tamaño mediano o pequeño se hinchan y dañan cuando son atacadas por células inmunes rebeldes. El lupus es una enfermedad inflamatoria crónica que puede afectar varias partes del cuerpo, en especial la piel, articulaciones, sangre y riñones.
Se ha relacionado la hidracina con presión arterial baja, ritmo cardiaco anormal, shock séptico, insuficiencia cardiaca congestiva e hinchazón facial. Se ha reportado un caso fatal de insuficiencia renal y de hígado.
Se han reportado casos de anorexia, agruras, diarrea, estreñimiento y hambre. También se ha reportado elevación de las enzimas del hígado y del "colesterol malo" (LDH).
Estudios en humanos se reportaron una posible tromboflebitis (inflamación de las venas), aunque no hubo claridad si estuvo relacionado con el uso de medicamentos. Un reporte indicó conglomeración plaquetaria (coagulación de la sangre) inducida por hidracina. Se ha notado ocurrencia de metemoglobinemia, la cual es una enfermedad en la que el hierro en la molécula de hemoglobina (el pigmento rojo de la sangre) es defectuoso, por lo cual el oxígeno no puede transportarse efectivamente a los tejidos.
Se ha reportado que el sulfato de hidrazina causa parestesia (en las extremidades superiores e inferiores), artralgia o dolor, depresión, alteración del sentido del gusto, tic palpebral, dicción incoherente e hipo; también puede afectar las funciones de motricidad fina. La parestesia es la sensación de quemadura, pinchazo, cosquilleo o de algo arrastrándose en la piel, a menudo observada en la esclerosis múltiple. El sulfato de hidrazina inhalado o por uso tópico puede causar irritación, quemaduras y daño permanente en los ojos. Se han reportado casos de midriasis (dilatación de la pupila) y nistagmos (oscilaciones/movimientos rápidos e involuntarios de los ojos en dirección horizontal o vertical).
En un ensayo clínico, un paciente tuvo alucinaciones visuales y auditivas.
Una radiografía del pecho de una persona que manipuló hidracina durante seis meses mostró fluido en los pulmones. Una autopsia reveló inflamación severa de la tráquea, bronquitis y muerte a consecuencia de una neumonía. El sulfato de hidrazina por vía oral puede causar respiración irregular; su uso inhalado o tópico puede causar destrucción de la mucosa bronquial, edema pulmonar, cáncer y muerte. También se han reportado casos de disnea (falta de aliento), rinitis (inflamación de la mucosa nasal) y tos.
Debe usarse con precaución con los medicamentos que son tóxicos para el hígado o los riñones o en pacientes con trastornos del hígado o del riñón.
Sulfato de hidrazina puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Se recomienda precaución en pacientes con diabetes o hipoglicemia, y en aquellos que toman drogas, hierbas o suplementos que afectan el azúcar en la sangre. Un profesional de la salud, incluyendo un farmacéutico, debe supervisar los niveles de glucosa en la sangre, y los ajustes de la medicación pueden ser necesarios.
Sulfato de hidrazina puede causar presión arterial alta. Se recomienda precaución en pacientes que toman fármacos que pueden causar presión arterial alta, como sedantes, antihistamínicos, medicamentos utilizados para tratar las convulsiones, bleomicina (un medicamento de quimioterapia), y los antipsicóticos.
Evite con antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), meperidina, simpaticomiméticos, ciclobenzaprina, dextrometorfano, y la levodopa, debido a la posibilidad de una crisis de hipertensión (presión arterial peligrosamente alta) y / o síndrome serotoninérgico.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el sulfato de hidrazina en mujeres embarazadas o lactantes debido a la falta de evidencia científica disponible.INTERACCIONES
La mayoría de las hierbas y suplementos no se han probado completamente en cuando a la interacción con otras hierbas, suplementos, drogas o alimentos. Las interacciones que se señalan a continuación se basan en informes y publicaciones científicas, experimentos de laboratorio o uso tradicional. Siempre debe leer las etiquetas del producto. Si usted padece de alguna afección, o si está tomando otras drogas, hierbas o suplementos, deberá consultar con un proveedor médico calificado antes de iniciar una terapia nueva.
Interacciones con drogas
Un estudio clínico reportó que un paciente con cáncer pulmonar padeció sofocos posterior a ingestión de alcohol, mientras estaba bajo tratamiento con sulfato de hidrazina.
La hidracina es un inhibidor de la monoamina oxidasa; por lo tanto, el uso de hidracina con drogas SSRI, TCA, tetracíclicos u otros antidepresivos MAOI o anfetaminas debe evitarse ya que puede provocar crisis hipertensivas (presión arterial peligrosamente alta) y/o síndrome de serotonina. Se ha utilizado un derivado de la hidracina como antidepresivo en la familia de las drogas MAOI para el tratamiento de estados depresivos menores, aunque no mostró ningún efecto benéfico.
El doctor Joseph Gold, pionero en el uso de hidracina en pacientes con cáncer, ha realizado varios estudios sobre los efectos del sulfato de hidrazina; él sugiere que los pacientes que usan el sulfato de hidrazina deben abstenerse de usar benzodiacepinas y barbitúricos.
El sulfato de hidrazina utilizado junto con bleomicina, una droga de quimioterapia, puede conllevar efectos acumulativos en ambos agentes. El sulfato de hidrazina utilizado con la ciclofosfamida, una droga de quimioterapia, puede aumentar los efectos antitumorales de la ciclofosfamida.
El sulfato de hidrazina puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Se recomienda precaución cuando se usan medicamentos que pueden bajar el azúcar en la sangre. Los pacientes que toman medicamentos para la diabetes por vía oral o insulina deben ser vigilados por un profesional de la salud, incluso un farmaceuta. Ajustes en el medicamento pueden ser necesarios.El sulfato de hidrazina utilizado en conjunto con isoniacidas (un medicamento contra la tuberculosis) puede conllevar a aumentar los efectos de la hidracina.
La hidracina puede aumentar la duración del tiempo en que actúa la levodopa (un fármaco usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
La utilización del sulfato de hidrazina en conjunto con metotrexatos (un fármaco usado para tratar el cáncer) puede ocasionar efecto acumulativo de ambos agentes.
El uso conjunto del sulfato de hidrazina y la mitomicina C puede ser la causa de un incremento en los efectos antitumorales de la mitomicina C, cuando esos agentes se administraron con seis horas de diferencia. El estudio encontró que si se mezcla el sulfato de hidrazina con la mitomicina C en la misma jeringa, se inactivan mutuamente.
Sulfato de hidrazina puede causar presión arterial alta. Se recomienda precaución en pacientes que toman medicamentos que aumentan la presión arterial.
Sulfato de hidrazina puede interactuar con el alcohol, los medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (anticonvulsivantes), los antihistamínicos, antipsicóticos, ciclobenzaprina, dextrometorfano, medicamentos que son tóxicos para el hígado o los riñones, merperidine, simpaticomiméticos, y tramadol.
Interacciones con hierbas y suplementos dietéticos
Pueden ocurrir interacciones entre las hierbas y suplementos que tienen propiedades similares a: anfetaminas, anestésicos, antidepresivos, anxiolíticos, barbitúricos, beta-bloqueadores, adrenérgicos de acción central, demerol, hipoglucémicos, insulina, simpatomiméticos o teofilina. Debe usarse con precaución con hierbas y suplementos que son tóxicos para el hígado o los riñones.
El sulfato de hidrazina puede alterar los niveles de azúcar en la sangre (inducir hipoglucemia o hiperglucemia). El uso con otras hierbas o suplementos que alteren el azúcar en la sangre puede ocasionar tanto efectos acumulativos como negativos cuando se toman en conjunto con el sulfato de hidracina.
Con base en estudios en animales, se determinó que la hidracina es un inhibidor de la monoamina oxidasa y por lo tanto su uso en conjunto con drogas SSRI, TCA, tetracíclicas u otras hierbas o suplementos con efectos MAOI debe evitarse; de lo contrario, podría ocasionar crisis hipertensivas y/o síndrome de la serotonina. Un ejemplo de ello es la hierba de San Juan. Se ha utilizado un derivado de la hidracina como antidepresivo en la familia de las drogas MAOI para el tratamiento de estados depresivos menores, aunque no demostró ningún resultado benéfico.
Su ha sugerido de manera típica utilizar el sulfato de hidrazina como tratamiento para el cáncer, por lo cual puede interactuar con hierbas o suplementos que también se usan para el cáncer. Se recomienda tener precaución.
Sulfato de hidrazina puede causar presión arterial alta. Se recomienda precaución en pacientes que toman hierbas o suplementos que elevan la presión arterial.
Dosificación:
Adultos (mayores de 18 años)
No se recomienda el sulfato de hidrazina para la ingesta. Se han utilizado varias dosis en los ensayos clínicos, pero no son recomendables. 60 miligramos de sulfato de hidrazina por vía oral de una a tres veces al día durante 30 días, en pacientes con cáncer y/o caquexia. También se ha administrado a través de inyecciones, por parte de un proveedor de servicios de salud.
Niños (menores de 18 años)
No existe una dosis segura o efectiva para el sulfato de hidrazina en los niños.
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No obstante se han estudiado de forma científica ciertas técnicas complementarias y alternas, para la mayoría de las terapias hay limitación o controversia sobre los datos de alta calidad respecto a la seguridad, eficacia y mecanismo de acción. Se recomienda, al máximo posible, que los practicantes cuenten con licencias expedidas por una organización profesional reconocida que se adhiera a normas claramente publicadas. Además, antes de iniciar una nueva técnica o contratar a un practicante, se recomienda que los pacientes consulten con su(s) proveedor(es) médico(s) principal(es). Se deben considerar atentamente los beneficios y riesgos potenciales (incluye los costos financieros) así como las alternativas. La siguiente monografía está diseñada para ofrecer una historia y un resumen de la investigación con orientación clínica, y la misma ni defiende ni se opone al uso de una terapia en particular.