La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Kisunla (donanemab-azbt) para el tratamiento del Alzheimer.
El tratamiento con Kisunla debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve o en etapa de demencia leve de la enfermedad, la población en la que se estudió el tratamiento en los ensayos clínicos.
Puntos clave
- En Estados Unidos aprueban la droga que frena el deterioro clínico del Alzheimer.
- Se administra en forma de inyección.
- No existe una cura para el Alzheimer.
Kisunla se administra por vía intravenosa cada cuatro semanas. La dosis recomendada se detalla en la información en la receta, y se debe discutir con el médico especialista.
Hay otros medicamentos para tratar los síntomas y progresión del Alzheimer, pero no hay cura para la condición.
El Alzheimer es un trastorno cerebral progresivo e irreversible que afecta a más de 6,5 millones de estadounidenses y que destruye lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento y, eventualmente, la capacidad de realizar tareas simples. Es también una crisis creciente en América Latina.
Si bien las causas específicas del Alzheimer no se conocen completamente, se caracteriza por cambios en el cerebro, incluidas las placas de beta amiloide y los ovillos neurofibrilares o tau, que resultan en la pérdida de neuronas y sus conexiones. Estos cambios afectan la capacidad de una persona para recordar, pensar y hablar.
Eficacia de la nueva droga
La eficacia de Kisunla se evaluó en un estudio doble ciego, controlado con placebo en pacientes con Alzheimer.
Los pacientes tenían presencia confirmada de patología amiloide y deterioro cognitivo leve o etapa de demencia leve de la enfermedad. Los 1.736 participantes se dividieron en dos: un grupo recibió 700 mg de Kisunla cada 4 semanas durante las primeras 3 dosis, y luego 1.400 mg cada 4 semanas, y el otro grupo recibió un placebo durante un total de hasta 72 semanas.
Los pacientes tratados con Kisunla demostraron una reducción estadísticamente significativa en el deterioro clínico.
Al inicio del estudio, la población de estudio tenía una edad media de 73 años, con un rango de 59 a 86 años. El 57% de los pacientes eran mujeres, el 91% eran blancos no hispanos, el 6% asiáticos, el 4% eran hispanos o latinos y el 2% eran negros o afroamericanos.
Existe riesgo de reacciones relacionadas con la infusión: síntomas similares a los de la gripe, náuseas, vómitos y cambios en la presión arterial, y reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia (reacción alérgica grave que pone en peligro la vida) y angioedema (hinchazón).
Los efectos secundarios más comunes de Kisunla fueron cambios en las imágenes de los amiloides y dolor de cabeza.
Es importante evaluar con el paciente, sus familiares y el médico los potenciales de esta nueva droga.
Fuentes consultadas: FDA, OPS, Alzheimer's Association, estudios científicos.
