Una revisión de varios miles de informes de efectos adversos de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) relacionados con el orlistat —el principio activo en el medicamento de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) para perder peso Alli y el medicamento de venta con receta Xenical— ha fortalecido aún más los argumentos en contra de este medicamento.
Los informes muestran un patrón de efectos adversos que incluyen sangrado rectal y problemas renales, hepáticos y de tiroides. Esos informes no prueban que el orlistat sea la causa, pero muestran que esas afecciones están relacionadas con el uso de Alli y Xenical. Hasta ahora no se ha establecido firmemente una relación clara entre el uso del medicamento y la mayoría de esos efectos secundarios. La FDA está investigando problemas de toxicidad hepática relacionados con ambos medicamentos y problemas de sangrado rectal relacionados con Xenical.
Además, la FDA también está investigando versiones falsas de Alli, la versión de venta libre, que las personas han comprado en Internet y concluyó que estos medicamentos no contienen realmente orlistat, sino otro medicamento para perder peso denominado sibutramina (Meridia). La sibutramina es un medicamento que no debe utilizarse en ciertas personas y sin la aprobación de un médico. Además, la sibutramina también puede interactuar de forma nociva con otros medicamentos.
Indicación y riesgos
El orlistat es un medicamento potente diseñado para personas con sobrepeso u obesidad. Tanto Alli como Xenical están aprobados específicamente para tomarse sólo si sigue, al mismo tiempo, una dieta baja en calorías y un programa de ejercicios. La versión OTC, Alli, contiene la mitad de la cantidad de orlistat que tiene Xenical, el medicamento de venta con receta médica.
El orlistat trabaja bloqueando enzimas en el intestino que normalmente digieren grasa y, así, previenen su absorción. Sin embargo, esta falta de absorción puede provocar una serie de efectos adversos. En ensayos clínicos de Xenical, durante el primer año de uso, el 27% de las personas experimentó manchas aceitosas en la ropa interior, el 24% tuvo gases con expulsión involuntaria de heces, el 22% experimentó necesidad imperiosa de defecar, el 11% tuvo un aumento en la cantidad de evacuaciones y el 8% sufrió incontinencia fecal. Prácticamente todos los que toman orlistat experimentan diarrea, al menos, ocasionalmente.
La mayoría de las personas pueden disminuir la frecuencia y la gravedad de esos efectos secundarios desagradables reduciendo la cantidad de grasa en sus dietas a un 30% o menos. Pero de todos modos, deben realizar otros ajustes nutricionales, ya que el orlistat también dificulta la absorción de vitaminas solubles en grasa, en particular, el betacaroteno (vitamina A), la vitamina D, la vitamina E y la vitamina K.
Además, la versión de venta con receta (Xenical) incluye advertencias en su etiqueta sobre la posibilidad de pancreatitis (inflamación del páncreas).
Pero la pregunta más importante es: ¿Las pruebas muestran que orlistat reduce la muerte prematura y la incapacidad? La respuesta es no. Incluso el fabricante advierte esto en las indicaciones del medicamento Xenical. Según una revisión sistemática de las pruebas publicadas en la revista British Medical Journal sobre el orlistat y otros dos medicamentos para perder peso, también se determinó que no había pruebas de que redujera la muerte o el riesgo de enfermedad cardiovascular.
