JUEVES, 3 de agosto de 2023 (HealthDay News) -- Una mujer de Luisiana está demandando a los fabricantes de dos medicamentos para la diabetes tipo 2 que se usan fuera de etiqueta para la obesidad, y afirma que no advirtieron de forma adecuada sobre el riesgo de graves problemas estomacales.
La demanda busca una compensación "muy significativa" pero no especificada de los fabricantes de Ozempic y Mounjaro, aseguró el abogado Paul Pennock, de Morgan & Morgan, una firma de Orlando, Florida.
Pennock presentó la demanda a nombre de Jaclyn Bjorklund, de 44 años, informó NBC News.
La demanda contra Novo Nordisk y Eli Lilly afirma que Bjorklund sufrió "graves lesiones" tras tomar los dos medicamentos para la diabetes, que pertenecen a una nueva clase de fármacos llamados agonistas del GLP-1.
Pennock dijo que sufre vómitos persistentes y una gastroparesia (que también se conoce como parálisis estomacal) grave.
La gastroparesia ralentiza o impide que los alimentos pasen del estómago al intestino delgado. Puede ser provocada por problemas médicos subyacentes, como la diabetes, según el Colegio Americano de Gastroenterología (American College of Gastroenterology). También puede ser provocada por infecciones y algunos medicamentos.
Los agonistas del GLP-1 ralentizan el movimiento de los alimentos, y ensayos clínicos han encontrado que provocan algunos problemas gastrointestinales. Estos se mencionan como efectos secundarios en las etiquetas de los medicamentos.
Tanto Ozempic como Mounjaro contienen la frase "retrasa el vaciado gástrico" en su información de receta, aunque no utilizan específicamente la palabra "gastroparesia", reportó NBC News.
Una vocera de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dijo que no está claro si los medicamentos del GLP-1 contribuyen a la gastroparesia.
"Si se identifican unas nuevas señales de seguridad, la FDA determinará cuáles medidas son adecuadas mediante una completa revisión de las evidencias", aseguró en una declaración la vocera Chanapa Tantibanchachai.
Eli Lilly no respondió a una solicitud de comentario de NBC News, y una vocera de Novo Nordisk dijo que la compañía no estaba enterada de la demanda.
"La seguridad del paciente es de suma importancia para Novo Nordisk", aseguró la vocera, Natalia Salomao. "Recomendamos a los pacientes que tomen estos medicamentos para sus indicaciones aprobadas y bajo la supervisión de un profesional de la atención de la salud".
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Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: NBC News
