JUEVES, 9 de febrero de 2023 (HealthDay News) -- Usar un fármaco "neuroprotector" junto con la extirpación quirúrgica estándar de un coágulo podría reducir el riesgo de muerte y discapacidad tras un accidentes vascular cerebral AVC, encuentra un estudio reciente.
El nuevo medicamento, llamado ApTOLL, protege al tejido cerebral del daño continuo al enfriar la inflamación, señalaron los investigadores.
Un accidente cerebrovascular ocurre cuando el suministro de sangre a una parte del cerebro está bloqueado por un coágulo o cuando se rompe un vaso sanguíneo en el cerebro. Los accidentes cerebrovasculares isquémicos, que son mucho más comunes, ocurren cuando un coágulo de sangre corta el suministro de sangre al cerebro.
Aún así, se necesita más investigación antes de que ApTOLL esté listo para el horario estelar.
"Necesitamos estudios confirmatorios en poblaciones más grandes, y nuestro objetivo es comenzarlos en el último trimestre de 2023", señaló el autor del estudio, el Dr. Marc Ribó, neurólogo intervencionista del Hospital Vall d'Hebron en Barcelona, España. "Si todo va bien y replicamos estos hallazgos en estudios más grandes, el medicamento podría estar disponible en un par de años".
En el estudio, más de 150 personas que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico (con una edad promedio, 70 años) fueron tratadas en 15 hospitales de Francia y España entre julio de 2021 y abril de 2022. Los pacientes recibieron 0,05 mg/kg de ApTOLL, 0,2 mg/kg de ApTOLL o un placebo.
Todos los participantes en el estudio también se sometieron a la eliminación mecánica de coágulos sanguíneos para restaurar el flujo sanguíneo a su cerebro dentro de las seis horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular.
¿El resultado? El riesgo de morir por el accidente cerebrovascular fue cuatro veces menor entre las personas que recibieron la dosis más alta del fármaco en comparación con las que recibieron un placebo.
Además, los escáneres cerebrales mostraron que el área de tejido cerebral dañado se redujo en un 40% entre aquellos que recibieron la dosis más alta de ApTOLL dentro de las 72 horas posteriores al tratamiento, en comparación con el grupo de placebo.
El 64% de las personas que recibieron la dosis más alta de ApTOLL no mostraron signos de discapacidad 90 días después de su accidente cerebrovascular. Por el contrario, esto se redujo a un 47 por ciento entre las personas del grupo de placebo, encontraron los investigadores.
"Por primera vez, un medicamento estudiado como neuroprotector demostró no solo un beneficio biológico al reducir el volumen de tejido cerebral dañado, sino también una reducción de la discapacidad a largo plazo y el riesgo de muerte", informó Ribó.
Algunas personas también recibieron un activador tisular del plasminógeno (tPA, por sus siglas en inglés) para ayudar a disolver el coágulo de sangre en el cerebro. Este medicamento es extremadamente eficaz para prevenir discapacidades duraderas, como parálisis o problemas del habla después de un accidente cerebrovascular, pero solo si se administra dentro de las 4.5 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular, y cuanto antes, mejor.
Básicamente, el nuevo fármaco pone en pausa la cascada de daños, lo que amplía la ventana en la que se puede realizar el tPA o la cirugía para extirpar el coágulo, anotó Ribó. El objetivo sigue siendo tratar los accidentes cerebrovasculares lo más rápido posible para evitar la muerte y la discapacidad. Ribó explicó que "el tPA es fantástico, pero depende del tiempo, y no afecta a los músculos ni a los tejidos".
El estudio fue financiado por AptaTargets S.L., que fabrica el medicamento. Los hallazgos se presentaron el miércoles en la conferencia de la Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular (American Stroke Association), en Dallas. Dicha investigación debe considerarse preliminar hasta que se publique en una revista revisada por pares.
Los expertos en accidentes cerebrovasculares advirtieron que este medicamento tiene muchos más obstáculos que superar antes de que esté disponible, o si lo hace.
"Innumerables agentes neuroprotectores de fase temprana no han mostrado beneficios en ensayos clínicos más grandes de fase tardía", dijo el Dr. Andrew Russman, director del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de la Clínica Cleveland en Ohio. "El potencial de este nuevo medicamento sigue sin probarse, [y] pasarán varios años antes de que se completen ensayos clínicos más grandes y definitivos".
Si estudios adicionales validan los primeros hallazgos, el medicamento puede ser una opción para las personas que han tenido un accidente cerebrovascular que bloquea una arteria principal que suministra sangre a su cerebro y que planean someterse a la recuperación de coágulos. El neuroprotector se administraría en un plazo de seis horas tras el inicio de los síntomas en esos escenarios, dijo Russman.
Este agente debe evaluarse de forma más exhaustiva antes de entrar en la atención clínica de rutina, concurrió el Dr. Joe Broderick, profesor de neurología y medicina de rehabilitación del Instituto de Neurociencia Gardner de la Universidad de Cincinnati, en Ohio.
"Los datos justifican un estudio adicional en un estudio de fase 3, pero las diferencias observadas en este ensayo podrían deberse a un pequeño número de pacientes y a desequilibrios en los factores relacionados con el resultado", planteó Broderick, y añadió que se necesitaría un ensayo mucho más grande para confirmar los hallazgos.
El Dr. Deepak Bhatt, director de Mount Sinai Heart y profesor de medicina cardiovascular de la Escuela de Medicina Icahn, en la ciudad de Nueva York, se mostró de acuerdo.
"Si un estudio confirmatorio de gran tamaño es positivo y muestra que este fármaco reduce la muerte y la discapacidad por AVC en un número mucho mayor de pacientes, podría estar disponible en el futuro", planteó Bhatt.
Más información
Aprende a reconocer R.Á.P.I.D.O. los síntomas de un AVC en la Asociación Americana de Accidentes Cerebrovasculares.
FUENTES: Dr. Marc Ribó, neurólogo intervencionista, Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, España; Deepak Bhatt, MD, MPH, director de Mount Sinai Heart, Dr. Valentin Fuster Profesor de Medicina Cardiovascular, Escuela de Medicina Icahn, Mount Sinai Health System, Ciudad de Nueva York; Andrew Russman, DO, director del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de la Clínica Cleveland, Cleveland, Ohio; Joe Broderick, MD, profesor de neurología y medicina de rehabilitación, Universidad de Cincinnati, Instituto de Neurociencia Gardner, Cincinnati, Ohio; 8 de febrero de 2023, presentación, Conferencia Internacional sobre Accidentes Cerebrovasculares de la Asociación Americana de Accidentes Cerebrovasculares, Dallas
