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Evidencia contra droga para tratar la diabetes

Por HealthDay/HolaDoctor -
Evidencia contra droga para tratar la diabetes
CRÉDITO: THINKSTOCK

Un nuevo estudio aporta más evidencias que vinculan a Actos, un medicamento contra la diabetes, con un aumento en el riesgo de cáncer de vejiga. La investigación también encuentra que el riesgo se eleva con el incremento en el uso.

Actos (pioglitazona) parece aumentar el riesgo de cáncer de vejiga en un 63 por ciento, señalan los investigadores canadienses. Los hallazgos, que aparecen en la edición del 30 de marzo de la revista The BMJ, provienen de un análisis de casi 146,000 pacientes tratados entre 2000 y 2013.

Los datos también mostraron que el riesgo de cáncer de vejiga aumenta si Actos se utiliza durante más de dos años, o si alguien toma más de 28,000 miligramos durante toda la vida.

Pero el riesgo total es pequeño. Aun así, "cuanto más fármaco se acumula en el sistema, mayor es el riesgo", dijo el investigador líder, Laurent Azoulay, profesor asociado de oncología de la Universidad de McGill, en Montreal.

Azoulay y sus colaboradores no encontraron un vínculo similar entre el cáncer de vejiga y Avandia (rosiglitazona), otro medicamento contra la diabetes de la misma clase que Actos.

"Parece ser un efecto específico del fármaco, no de la clase", dijo Azoulay.

Takeda Pharmaceuticals, fabricante de Actos, publicó una contundente declaración en respuesta al estudio.

"Takeda confía en el perfil positivo de riesgo y beneficio de la pioglitazona. Dos grandes estudios observacionales a largo plazo no encontraron un aumento significativo en el riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos que tomaban pioglitazona. Esos datos incluyen un estudio prospectivo de cohorte de 10 años de duración, llevado a cabo por la Universidad de Pensilvania y Kaiser Permanente del Norte de California y... un gran estudio epidemiológico que utilizó cinco bases de datos de la Unión Europea... para investigar el potencial de riesgo de cáncer de vejiga con el uso de pioglitazona", dijo Elissa Johnsen, directora de Comunicaciones Globales del Producto y de Planificación de la compañía.

Actos y Avandia son tiazolidinedionas, una clase de fármaco que ayuda a reducir el azúcar en sangre al ayudar a las células del cuerpo a usar la insulina de forma más eficiente.

Ambos medicamentos han estado disponibles en Estados Unidos desde finales de los 90, dijo Azoulay, y ambos tienen un historial conflictivo.

Estudios anteriores han vinculado a Avandia con la insuficiencia cardiaca y las enfermedades del corazón, mientras que en 2005 un ensayo clínico mostró, de forma inesperada, un aumento en los casos de cáncer de vejiga entre las personas que tomaban Actos, apuntó.

Desde entonces, la asociación entre el uso de Actos y el cáncer de vejiga ha sido controversial, ya que las investigaciones han reportado hallazgos contradictorios, dijeron los autores del estudio en las notas de respaldo.

En el estudio, exploraron el vínculo entre Actos y el cáncer de vejiga al analizar datos de la Base de Datos de Investigación sobre la Práctica Clínica de Reino Unido sobre 145,806 pacientes tratados por primera vez con medicamentos contra la diabetes entre 2000 y 2013. Tomaron en cuenta otros factores de riesgo, como la edad, el sexo, la duración de la diabetes, el tabaquismo y los trastornos relacionados con el alcohol.

Cuando se comparó con otras clases de medicamentos para la diabetes, el riesgo más alto de cáncer de vejiga vinculado con Actos fue significativo, encontró el estudio.

Los motivos de que Actos, pero no Avandia, se asocie con el cáncer de vejiga podrían deberse al hecho de que hay diferencias clave entre ambos fármacos, explicó Azoulay.

Actos se dirige a dos receptores distintos que hacen que las células sean más sensibles a la insulina, mientras que Avandia se dirige a solo uno. El receptor adicional sobre el que Actos influye podría ser el motivo del aumento en el riesgo de cáncer de vejiga, apuntó.

La controversia sobre Actos y Avandia es ahora mayormente irrelevante, apuntan expertos en diabetes, porque unos medicamentos más nuevos y seguros los han reemplazado.

"Cuando esos medicamentos fueron aprobados por primera vez en EE. UU., eran una de las poquísimas opciones que teníamos", dijo el Dr. Kevin Pantalone, endocrinólogo de la Clínica Cleveland. "Ahora, en gran medida debido a la controversia sobre esos agentes en los últimos años, su patrón de recetas se ha reducido".

En 2008, las tiazolidinedionas conformaban el 20 por ciento de las recetas de medicamentos para la diabetes emitidas por la Clínica Cleveland, dijo Pantalone. Cinco años más tarde, en 2013, conformaban solo el 7 por ciento de las recetas para la diabetes.

La Dra. Caroline Messer, directora del centro de trastornos de la pituitaria y neuroendocrinos del Hospital Lenox Hill, en la ciudad de Nueva York, se mostró de acuerdo en que Actos y Avandia se utilizan poco en estos días.

"No creo que haya usado Actos desde 2005, para ser honesta, o lo he usado raras veces", dijo Messer. "Ahora tengo tantos fármacos más que no tengo muchos motivos para recurrir a ese".

Actos ya tiene una advertencia en la etiqueta sobre el riesgo de cáncer de vejiga, exigida por la FDA, señaló Azoulay.

Pero incluso con esta nueva evidencia, los expertos en diabetes quieren que Actos siga disponible como opción de tratamiento.

El cáncer de vejiga es una enfermedad poco común, y sigue siendo raro incluso después de que Actos aumente el riesgo, apuntó Pantalone.

Las decisiones sobre su uso deben hacerse según el paciente individual, dijo el Dr. Robert Courgi, endocrinólogo del Hospital Southside de Northwell Health en Bay Shore, Nueva York.

"Actos es un medicamento oral para la diabetes potente y barato que no se debe sacar del mercado", según Courgi. "El profesional clínico debe decidir si Actos es el medicamento adecuado para el paciente. Obviamente, los pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga o con un riesgo alto no deben recibir Actos".

Más información

Para más información sobre los medicamentos para la diabetes, visite la Asociación Americana de la Diabetes (American Diabetes Association).

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2016, HealthDay

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