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Aprueban nueva y peligrosa droga contra el dolor

Por Inés González -
Aprueban nueva y peligrosa droga contra el dolor
CRÉDITO: SHUTTERSTOCK

La aprobación del fármaco analgésico Zohydro, a base de hidrocodona, ha despertado gran polémica. Una coalición de más de 40 grupos de cuidado de la salud, consumo y tratamiento de la adicción está instando a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) a dejar sin efecto la medida. Se trata de un poderoso opiáceo que genera temor.

El abuso de los opiáceos ha crecido en la última década. A nivel mundial, un estimado de entre 12 y 21 millones de personas abusan de este tipo de analgésicos -incluyendo los de prescripción, morfina y heroína- según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y en EE.UU. casi 2 millones de personas son adictas a los analgésicos recetados.

En una ola creciente de consumo de opiáceos, no es oportuno aprobar nuevos medicamentos de esta clase, dice la agrupación de organismos que se levantan en contra de la FDA. El medicamento nuevo, indicado para el dolor crónico, es cinco veces más potente que otros de su línea.

La seducción que ejerce este tipo de fármacos es evidente, pero los médicos tenían muchas dudas acerca de cómo actúan a nivel cerebral y qué los hace tan atractivos. Gracias a un estudio muy reciente, ahora lo saben. Una investigación dirigida por científicos de la Escuela de Medicina de Icahn, en el Monte Sinaí, halló que el uso de opiáceos altera la actividad de una proteína específica (RGS9 -2) que modifica el funcionamiento normal del centro de recompensa del cerebro. Es la misma zona que se activa con la comida y el sexo.

Ahí nace justamente la dependencia: calman el dolor pero generan tanto placer que luego se quiere volver a tomarlos una y otra vez.

Cartas a la FDA

"Es una enorme dosis de hidrocodona envasada en una cápsula fácil de aplastar" dijo el Dr. Andrew Kolodny, presidente del grupo de médicos defensores de una prescripción responsable de opioides. “Va a matar a la gente tan pronto como salga al mercado" agregó.

En diciembre de 2013, 29 procuradores generales enviaron una carta pidiendo a la FDA que reconsidere la aprobación. El mes anterior, los miembros del Congreso solicitaron a la agencia que revise su decisión de autorizar la venta de Zohydro.

Hidrocodona, un analgésico peligroso

La hidrocodona, el componente principal de Zohydro, es una de la drogas que más se ha reportado en el abuso de opioides.

Por esa razón, en octubre de 2013, la FDA informó que tenía la intención de cambiar de lista los medicamentos que contienen hidrocodona. Esa medida, que todavía está pendiente de aprobación, significaría normas de venta y prescripción mucho más estrictas que para otros fármacos. Y citó en un comunicado las proporciones preocupantes de opiáceos que había en el país. Por eso la aprobación de Zohydro sorprendió a todos.

La compañía farmacéutica, por su parte, se defiende diciendo que es Zohydro es para el dolor crónico y que casi todas las personas con este tipo de males abusan de los fármacos. Mientras que la FDA aclara que la etiqueta deberá contar con serias advertencias sobre el exceso y los riesgos del medicamento.

Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), las muertes por opiáceos recetados se han más que cuadruplicado desde 1999, donde hubo 4,030 muertes, en comparación con las 16,651 reportadas en 2010.

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