La FDA, la Dirección de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos, aprobó la comercialización del primer tratamiento celular personalizado para las arrugas del rostro, anunció el miércoles Fibrocell Science, la empresa que puso a punto esta terapia.
LaViv -tal es el nombre comercial del producto azficel-T- es el primer y único tratamiento estético celular personalizado aprobado por la FDA para reducir las arrugas entre los adultos, destaca la compañía.
Puntos clave
- Es el primer tratamiento que busca combatir las arrugas, extrando células de la piel
- Después de extraerlas, las células son cultivadas para que se multipliquen
- Por último, las células nuevas se inyectan en la piel
El tratamiento consiste en extraer células de la piel y cultivarlas para que se multipliquen, antes de reinyectarlas en las arrugas y así atenuarlas.
No obstante, el comunicado de la farmacéutica no aclara que la FDA aprobó la eficacia de este producto para un tipo de arrugas específicas.
En la carta enviada al laboratorio Fibrocell Technologies por Mary A. Malarkey y Celia M. Witten, directivos de la FDA, se aclara que el Azficel-T es indicado para el mejoramiento de la apariencia de los pliegues nasolabiales moderados y severos en adultos.
Asimismo, aclara que la seguridad y eficacia para otras áreas no ha sido establecida, al igual que su efectividad después de seis meses.
En una piel normal, las células de la piel producen el colágeno, proteínas fibrosas que dan a los tejidos una resistencia mecánica al estiramiento.
En los ensayos clínicos los pacientes toleraron bien laViv. La mayoría de los efectos secundarios observados fueron débiles reacciones cutáneas, que desaparecieron en menos de una semana, según el comunicado.
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