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Obama ratifica como ley un abarcador proyecto sanitario

La Ley de Curas del Siglo XXI incluye iniciativas para mejorar la salud mental y física

La Ley de Curas del Siglo XXI incluye iniciativas para mejorar la salud mental y física

MARTES, 13 de diciembre de 2016 (HealthDay News) -- El Presidente Barack Obama ratificó el martes como ley una abarcadora legislación bipartita que busca ampliar la investigación médica y acelerar la aprobación de nuevos fármacos y dispositivos médicos.

El proyecto de 6.3 mil millones de dólares, llamado Ley de Curas del Siglo XXI (21st Century Cures Act), es una compleja mezcla de iniciativas que abarca casi mil páginas.

Con la nueva legislación "hacemos realidad la posibilidad de nuevos avances en algunos de los más grandes problemas de salud de nuestra era", dijo Obama el martes en la tarde en la ceremonia de firma en la Casa Blanca.

El Senado aprobó la ley el 7 de diciembre con un voto de 94 a 5, y la Cámara aprobó una versión casi idéntica el 1 de diciembre, con un voto de 392 a 26.

Obama apuntó que casi todos los estadounidenses se han visto afectados por pérdidas debido al cáncer, la enfermedad mental y otras afecciones a las que la nueva ley se dirige. Mencionó a su propia madre, "que murió de cáncer cuando ella tenía dos años y medio menos que mi edad actual".

Aprobar la nueva ley es una forma de "honrar a los que hemos perdido de esta forma, y de saber que quizá podamos evitar que otras familias sientan la misma pérdida", aseguró Obama. "Confío en que esto conduzca a una vida más larga y mejor para millones de estadounidenses".

La Ley de Curas del Siglo XXI contiene 4.8 mil millones de dólares en gastos durante 10 años para nuevas investigaciones en los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), incluyendo:

  • 1.8 mil millones de dólares para la iniciativa de investigación sobre el cáncer propuesta por el Vicepresidente Joe Biden.
  • 1.56 mil millones de dólares para la Iniciativa BRAIN, un proyecto para crear nuevas tecnologías que permitan un mapa integral del cerebro humano.
  • 1.4 mil millones de dólares para la Iniciativa de Medicina de Precisión, un proyecto respaldado por Obama para recolectar datos genéticos de un millón de voluntarios estadounidenses que se utilizará para ayudar a desarrollar nuevos tratamientos.

La legislación autoriza a los NIH a financiar investigación de altos riesgos y altas recompensas utilizando procedimientos especiales de solicitud, en lugar de las subvenciones y contratos convencionales, reportó The New York Times. La agencia también establecerá competencias para el "premio Eureka", con el fin de que la investigación médica avance.

La legislación también aborda la crisis de abuso de medicamentos recetados del país. Los estados recibirán subvenciones por un valor de mil millones de dólares en los próximos dos años para los programas de prevención y tratamiento del abuso de drogas.

Se establecerán nuevas posiciones en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. para coordinar la investigación y el tratamiento de salud mental y abuso de sustancias.

Varias de las cláusulas de la Ley de Curas del Siglo XXI también buscan una aprobación rápida de los nuevos fármacos y dispositivos. Permitirían a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.:

  • Utilizar resúmenes de datos y "evidencias del mundo real" en lugar de evidencias clínicas duras al sopesar la aprobación de medicamentos existentes para nuevos usos. Ahora mismo, por ejemplo, la FDA debe tomar en cuenta la "experiencia del paciente" y los datos anecdóticos en su proceso de revisión.
  • El uso de una vía de aprobación de "población limitada" para nuevos antibióticos, que utilizaría un análisis de riesgo y beneficio que sopesa las necesidades de los pacientes que se enfrentan a infecciones graves e intratables contra los posibles daños que pudieran sufrir.
  • Ampliar sus programas para la aprobación acelerada de tecnologías médicas que constituyan avances para los pacientes con enfermedades potencialmente letales que cuentan con opciones de tratamiento limitadas.

Muchos se han alegrado de las nuevas medidas, pero los críticos plantean que podrían aumentar el riesgo de que tratamientos nocivos lleguen al mercado.

Varias asociaciones médicas y grupos de defensoría han alabado la nueva legislación, entre ellos la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society for Clinical Oncology, ASCO), la Sociedad Americana de Genética Humana (American Society of Human Genetics), la Coalición para Detener las Sobredosis de Opiáceos (Coalition to Stop Opioid Overdose), la Asociación Americana de Psicología (American Psychological Association), la Asociación Americana de Psiquiatría (American Psychiatric Association) y la Asociación Americana del Corazón (American Heart Association).

"Esta histórica legislación impulsará el desarrollo y la llegada de nuevos tratamientos promisorios para los pacientes", aseguró en una declaración el Dr. Daniel Hayes, presidente de la ASCO.

Pero Public Citizen, un grupo de defensoría, criticó la ley, al afirmar que da demasiada libertad a las farmacéuticas y a los fabricantes de dispositivos médicos.

"Es muy decepcionante que el Congreso le haya dado a los gigantes farmacéuticos y a la industria de dispositivos médicos un regalo adelantado de Navidad al aprobar la Ley de Curas del Siglo XXI", lamentó el Dr. Michael Carome, director médico del Grupo de Investigación en Salud de la organización.

"Este regalo (que 1,300 cabilderos, sobre todo de compañías farmacéuticas, ayudaron a aprobar) llega a expensas de la seguridad de paciente, al socavar los requisitos para garantizar medicamentos y dispositivos médicos seguros y efectivos", advirtió Carome en una declaración.

Más información

Para conocer los detalles de la Ley de Curas del Siglo XXI, visite el sitio web del Congreso de EE. UU.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2016, HealthDay

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