Lazan un ensayo de medicamentos de anticuerpos contra la COVID-19

Lazan un ensayo de medicamentos de anticuerpos contra la COVID-19
| Foto: HEALTHDAY

Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EE. UU. iniciaron un estudio para evaluar si ciertos medicamentos aprobados o experimentales son efectivos contra la COVID-19 y justifican que se les evalúe en unos ensayos clínicos de gran tamaño.

La investigación se enfocará sobre todo en los medicamentos de anticuerpos monoclonales. Esos tipos de fármacos acapararon titulares la semana pasada, cuando el Presidente Donald Trump le dio el crédito a un coctel de esos medicamentos, producido por Regeneron, de ayudarlo a recuperarse de su infección con el coronavirus.

Pero la terapia todavía no está aprobada contra la COVID-19, y se sigue considerando experimental.

"La meta de esto es identificar lo antes posible las terapias experimentales que muestren la mayor promesa clínica como tratamientos para la COVID-19, y pasarlas a pruebas a una mayor escala", señaló el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU.

Según los NIH, en el nuevo estudio en fase 2 se inscribirán adultos hospitalizados con la COVID-19 en hasta 40 centros de EE. UU., y está siendo realizado por el NIAID.

El estudio evaluará al anticuerpo monoclonal aprobado risankizumab junto con el antiviral remdesivir, en comparación con un placebo más remdesivir. También evaluará al anticuerpo monoclonal experimental lenzilumab junto con remdesivir, en comparación con un placebo más remdesivir.

El remdesivir ha mostrado beneficios para los pacientes con una COVID-19 grave, tan grave que necesitan oxígeno suplementario, y ahora se considera el estándar de la atención para los pacientes hospitalizados con COVID-19, señalaron los NIH.

Los anticuerpos monoclonales son versiones de laboratorio de unas proteínas que el sistema inmunitario produce de forma natural en respuesta a los virus y otros patógenos invasores. Algunos ya están aprobados para su uso en afecciones aparte de la COVID: El risankizumab recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2019 para el tratamiento de la psoriasis en placas grave.

El lenzilumab se está evaluando por separado en un estudio en fase 3 de la COVID-19, y en un estudio en fase 1b/2 como terapia secuenciada junto con tratamientos T con CAR.

Unos 100 voluntarios se asignarán a cada rama del estudio, y cada uno de los centros del estudio evaluarán un máximo de tres tratamientos a la vez.

El nuevo estudio "busca hacer que el camino para encontrar unos tratamientos que se necesitan con urgencia para la COVID-19 sea más eficiente", explicó en un comunicado de prensa de los NIH su director, el Dr. Francis Collins. Esto se podría lograr "al dar nuevos objetivos a medicamentos con licencia o en una etapa avanzada de su desarrollo, y evaluarlos de una forma que identifique a los agentes más promisorios para unos estudios clínicos de mayor tamaño de la forma más oportuna posible", añadió.

Según Fauci, el diseño del nuevo estudio "es tanto una forma eficiente de encontrar a esos tratamientos promisorios como de eliminar a los que no lo son".

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