Los ensayos clínicos de la COVID-19 carecen de diversidad

Los ensayos clínicos de la COVID-19 carecen de diversidad

Aunque las minorías están pagando un precio desproporcionado en cuanto a la tasa de enfermedad y mortalidad de la COVID-19, no cuentan con la suficiente representación en los ensayos clínicos, encuentra un nuevo estudio.

Los investigadores hacen un llamamiento al gobierno, las revistas médicas y los financiadores de la investigación para que se aseguren de incluir a las minorías, de forma que los resultados se puedan extrapolar a la población de EE. UU.

En el Ensayo del tratamiento adaptativo de la COVID-19, en que participaron más de 1,000 pacientes para evaluar la eficacia del remdesivir, un antiviral, apenas un 20 por ciento de los participantes son negros y un 23 por ciento son hispanos o amerindios.

En el ensayo clínico financiado por el fabricante del medicamento, Gilead, con casi 400 pacientes, solo un 11 por ciento son negros, y menos de un 1 por ciento son hispanos o amerindios.

"La inmensa mayoría de los pacientes en ambos ensayos clínicos de gran tamaño eran caucásicos", comentó el investigador Daniel Chastain, profesor asistente de farmacia en el campus de Albany de la Universidad de Georgia.

"Sabiendo que los afroamericanos tienen una tasa de mortalidad más alta que los caucásicos, ¿puedo afirmar que este medicamento funcionará también para ellos? Sí, inscribieron a muchos pacientes, y sí, extrajeron estos datos lo antes posible, ¿pero podemos usar esta información para orientar los tratamientos en todos los pacientes?", se preguntó en un comunicado de prensa de la universidad.

Los ensayos del remdesivir encontraron que los pacientes a quienes se administró el fármaco se recuperaron de la COVID-19 un poco antes que los que recibieron un placebo. Pero los pacientes minoritarios con frecuencia tienen unos síntomas y unas complicaciones más graves por la enfermedad, así que no está claro si responderán igual de bien al medicamento.

"¿Por qué no estamos creando la infraestructura para los centros de ensayos clínicos en las áreas muy afectadas por la COVID?", planteó Chastain. "Si hubiéramos podido incluir a Albany, esos ensayos clínicos habrían sido más diversos y mucho más representativos del aspecto de la pandemia del coronavirus en nuestra área y por todo EE. UU.".

El informe aparece en la edición del 12 de agosto de la revista New England Journal of Medicine.

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