La hidroxicloroquina y la cloroquina, dos medicamentos que usan para tratar la malaria, no se deberían usarse junto con el remdesivir, un fármaco experimental, para tratar COVID-19, la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que los dos medicamentos tienen una interacción farmacológica potencialmente desfavorable.
Más aún, la hidroxicloroquina y la cloroquina, podrían reducir la efectividad antiviral del remdesivir, según se desprende de los ensayos clínicos.
En mayo, la FDA otorgó una autorización de emergencia al uso del remdesivir para tratar a los pacientes hospitalizados enfermos de gravedad con la COVID-19.
La hidroxicloroquina y la cloroquina fueron promovidos por el Presidente Donald Trump como tratamientos para la COVID-19.
Una investigación reciente sugiere que el remdesivir, por sí solo, no es suficiente para controlar al coronavirus, y los científicos han puesto sus esperanzas en varias combinaciones de fármacos.
Pero en una ficha técnica revisada para los proveedores de atención de la salud, la FDA dijo hace poco que unos estudios de laboratorio no clínicos que ya se completaron sugieren que el remdesivir no se debe usar con la cloroquina ni la hidroxicloroquina, que son antimaláricos.
"A lo largo de esta pandemia sin precedentes, la FDA ha emitido autorizaciones de emergencia para el uso de una variedad de productos médicos tras evaluar las evidencias científicas disponibles, y de sopesar con cuidado cualquier factor de riesgo potencial con los beneficios de hacer que estos productos estén disponibles durante la emergencia actual de salud pública", señaló la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora en funciones del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"Comprendemos que, a medida que aprendamos más sobre estos productos, quizá sea necesario realizar cambios basados en los nuevos datos, por ejemplo la actualización de hoy para los proveedores de atención de la salud sobre una interacción farmacológica potencial y otras informaciones importantes sobre el uso del remdesivir en el tratamiento de los pacientes con COVID-19", comentó Cavazzoni en un comunicado de prensa de la agencia.
La FDA dijo que no conoce ningún caso de una actividad reducida del remdesivir entre los pacientes que recibieron el antiviral junto con la cloroquina o la hidroxicloroquina, pero que sigue evaluando todos los datos relacionados con el remdesivir.
El anuncio llega poco después de otro revés para la hidroxicloroquina y la cloroquina. El lunes, la FDA retiró su aprobación de emergencia para la hidroxicloroquina y la cloroquina como tratamientos para la COVID-19, anotando que los riesgos superan a los beneficios. Según la agencia, los medicamentos se deben reservar para los ensayos clínicos.
Trump publicitó a los fármacos como tratamientos para la COVID-19. Además, dijo que tomó hidroxicloroquina como preventivo después de que dos miembros del personal de la Casa Blanca tuvieran resultados positivos en pruebas del virus, a pesar de que no hay evidencias de la efectividad del fármaco contra la enfermedad.
La ficha técnica revisada del remdesivir de la FDA clarifica las recomendaciones de dosificación y administración. También ofrece datos adicionales sobre la seguridad y otros hallazgos de ensayos clínicos realizados por los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. y por el fabricante del remdesivir, Gilead Sciences, Inc.
La ficha técnica actualizada para los pacientes y los cuidadores ofrece información adicional sobre unas posibles reacciones alérgicas, incluyendo daño renal, hipotensión, una frecuencia cardiaca anómala, vómitos, sibilancia y dificultad respiratoria. Y alerta a los pacientes que deben informar a sus proveedores de atención de la salud si están tomando cloroquina o hidroxicloroquina.
"Como hemos hecho durante toda la pandemia, la FDA continúa evaluando todas las autorizaciones de uso de emergencia emitidas y sus materiales relacionados, y continuará realizando cambios según sea adecuado, basándose en la ciencia y en los datos emergentes", enfatizó Cavazzoni.
Los resultados de ensayos clínicos preliminares han mostrado que los pacientes tratados con remdesivir tienden a recuperarse más rápido, según la FDA.
Pero un importante estudio, que se publicó en la edición del 22 de mayo de la revista New England Journal of Medicine, encontró que el remdesivir, por sí solo, no es suficiente para reducir los casos y las muertes de forma significativa.
El estudio encontró que "dada la alta mortalidad [de los pacientes] a pesar del uso del remdesivir, está claro que no es probable que el tratamiento con el antiviral solo sea suficiente".
