La FDA prioriza la aprobación completa de la vacuna contra la COVID de Pfizer

VIERNES, 16 de julio de 2021 (HealthDay News) -- Pfizer Inc. anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha otorgado una revisión prioritaria a su vacuna contra la COVID-19, lo que posiciona a la vacuna para haber recibido la aprobación completa en enero.

La vacuna de Pfizer se ha administrado a más estadounidenses que cualquier otra vacuna hasta ahora en el programa de vacunación de EE. UU. Según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., unos 85 millones de personas se han vacunado por completo con el régimen de dos dosis de Pfizer.

La FDA prioriza la aprobación completa de la vacuna contra la COVID de Pfizer

La aprobación completa de la vacuna de Pfizer podría ayudar a fomentar los esfuerzos de vacunación en EE. UU. Algunas personas que se han mostrado renuentes a vacunarse han dicho que no están dispuestas a recibir un medicamento experimental, y una aprobación también podría hacer más fácil que las empresas, los distritos escolares y otros hagan que las vacunas sean obligatorias, informó Bloomberg News.

De las tres vacunas aprobadas para el uso en Estados Unidos, Pfizer y Moderna han iniciado sus solicitudes para la aprobación completa de la FDA. Johnson & Johnson dijo que tiene la intención de solicitar la aprobación completa, pero el viernes todavía no lo había hecho, según Fox News.

Ahora mismo, la vacuna de Pfizer es la única autorizada para el uso de emergencia en las personas de a partir de 12 años. Pfizer dijo que solicitaría la aprobación completa en las personas de 12 a 15 años una vez estén disponibles los seis meses de datos requeridos tras la segunda dosis de la vacuna.

Una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation mostró que un 31 por ciento de los adultos de EE. UU. que todavía están por vacunarse serían más propensos a ponerse una vacuna que estuviera aprobada por completo por la FDA, reportó Fox News. Alrededor de un 20 por ciento de los adultos que no se han vacunado dijeron que el motivo es que creen que la vacuna es demasiado nueva.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., comentó hace poco durante una reunión sobre la COVID-19 en la Casa Blanca que sería "muy inusual" que la FDA denegara la aprobación completa a las vacunas contra el coronavirus que se están utilizando bajo una autorización de emergencia.

"Nunca es buena idea adelantarse a la FDA, pero sería de verdad la situación más inusual que esto no... obtuviera la aprobación completa", dijo Fauci, según Fox News. "Creo que es lo que va a suceder".

El proceso típico de revisión prioritaria permite unos seis meses, pero la aprobación de la FDA debería salir antes de enero, señaló CNN.

Andy Slavitt, exasesor sénior de la respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, declaró a CNN a principios de mes que la aprobación podría salir incluso en julio, pero reconoció que el proceso es complejo.

"Hay muchos factores cambiantes. No es tan fácil", dijo Slavitt a CNN. "Con algo de suerte, creo que habrá muy buenas noticias en las próximas cuatro a cinco semanas".

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ofrecen más información sobre las vacunas contra la COVID.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: CNN; Bloomberg News; Fox News; Pfizer Inc., news release, July 16, 2021

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