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La FDA aprueba el primer fármaco para ayudar a controlar la cefalea en racimos

MIÉRCOLES, 5 de junio de 2019 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dio el miércoles su aprobación a Emgality, un fármaco inyectado que es el primero para reducir la frecuencia de las cefaleas en racimos.

Las cefaleas en racimo episódicas son "una afección extremadamente dolorosa y con frecuencia debilitante", anotó en un comunicado de prensa de la FDA el Dr. Eric Bastings, subdirector de la División de Productos de Neurología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Las cefaleas en racimos ocurren en una secuencia rápida, "con frecuencia a la(s) misma(s) hora(s) del día, durante varias semanas o meses", según la agencia.

En general, los ataques afectan a los pacientes varias veces al día, y pueden durar desde 15 minutos hasta tres horas.

"Los dolores de cabeza son acompañados por síntomas que pueden incluir ojos inyectados de sangre, lagrimas oculares excesivas, párpados caídos, escurrimiento y/o congestión nasal y sudoración facial", añadió la FDA.

Pero Emgality (galcanezumab-gnlm) parece ser el primer fármaco que ayuda a aliviar el sufrimiento de los pacientes.

En un ensayo clínico de tres semanas en que participaron 106 pacientes, los que tomaron el medicamento tuvieron, en promedio, casi nueve cefaleas en racimo menos por semana, en comparación con alrededor de cinco ataques menos entre las personas que tomaron una autoinyección "falsa" de placebo.

El Dr. Noah Rosen es director del Centro del Dolor de Cabeza de Northwell Health en Great Neck, Nueva York. Aunque no participó en el ensayo clínico, funge en una junta asesora sobre la cefalea en racimos.

Rosen se mostró de acuerdo en que "hay muy pocas opciones de tratamiento para los pacientes con cefalea en racimos, una situación triste para lo que se acepta comúnmente como la afección de dolor de cabeza más dolorosa que una persona puede sufrir".

Explicó que Emgality es uno "de una nueva clase de anticuerpos que se dirigen a parte del proceso inflamatorio implicado en determinados trastornos de dolor de cabeza, que incluyen a las migrañas y a las cefaleas en racimos".

El medicamento parece ser un medio más dirigido y bien tolerado de reducir la frecuencia de las cefaleas en racimos, dijo Rosen.

La FDA anotó que algunos pacientes podrían desarrollar una "hipersensibilidad" al Emgality, que puede incluir sarpullido, urticaria y problemas para respirar.

"Si ocurre una reacción grave de hipersensibilidad, se debe descontinuar el tratamiento", apuntó la agencia. "Las reacciones de hipersensibilidad podrían ocurrir días después de la administración, y podrían ser prolongadas".

Emgality recibió la primera aprobación de la FDA en septiembre de 2018 para el tratamiento de las migrañas.

Más información

Para más información sobre las cefaleas en racimos, visite la American Migraine Foundation.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2019, HealthDay

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