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Cuidado con los efectos secundarios de Qsymia

Por Consumer Reports -
Cuidado con los efectos secundarios de Qsymia
CRÉDITO: THINKSTOCK

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó Qsymia, una combinación del estimulante fentermina y de topiramato, un anticonvulsivo de acción prolongada, para ayudar a la gente obesa o con sobrepeso a bajar de peso. Pero nuestros consejeros médicos dicen que se debe evitar esta píldora por los serios efectos secundarios que puede causar.

Según la evidencia sometida a la FDA, Qsymia parece ser útil para que una persona baje algunas libras. En estudios realizados, la gente obesa o con sobrepeso que tomó Qsymia durante un año perdió entre 3.5 y 9.3 más libras que aquellos que tomaron un placebo. Pero ese reducido beneficio no vale la pena comparado con los riesgos de defectos congénitos, ataques al corazón y accidentes cerebrovasculares. De hecho, hace 2 años la FDA rechazó el medicamento, entonces llamado Qnexa, debido a estas consideraciones, y no es claro aún porqué la FDA cambió su curso esta vez, ya que los efectos secundarios siguen siendo cuestión de preocupación.

Este fármaco también lleva una advertencia que indica que puede incrementar el ritmo cardíaco y que no debería ser usado por las personas que tengan enfermedad del corazón o que hayan sufrido un accidente cerebrovascular. Debido a la preocupación cardíaca, se ha exigido que Vivus, el fabricante de Qsymia, lleve a cabo un estudio para determinar si el medicamento conlleva el riesgo de problemas cardiovasculares mayores, incluidos ataque al corazón y accidente cerebrovascular. Además, las mujeres embarazadas no deberían tomar Qsymia debido a que aumenta el riesgo de que sus hijos nazcan con labio leporino o paladar hendido.

Qsymia estará disponible solo a través de farmacias con certificación especial bajo la Evaluación de Riesgo y Estrategia de Mitigación o REMS, cuyo objetivo es informar tanto al doctor como al paciente sobre la posibilidad de defectos congénitos.

“La idea misma de que una estrategia para evaluar el riesgo de un producto posterior a su comercialización, haya sido una condición exigida por la FDA para aprobar este producto de fármacos combinados, es como poner la carreta enfrente del caballo”, opina el doctor Marvin Lipman, consejero médico en jefe de Consumer Reports. “Un estudio como este bien puede resultar en la prevención de mortalidad y morbilidad, un alto precio a pagar a cambio de unas cuantas libras de carne”.

Qysmia contiene además otras advertencias adicionales, incluidos el posible aumento en el riesgo de glaucoma, piedras en el riñón, problemas del estado de ánimo como ansiedad y depresión, y conducta suicida o pensamiento (ideación) suicida.

“Este fármaco solo debería de usarse al final de un ensayo investigativo en que los consumidores hayan sido plenamente informados de sus riesgos y beneficios y en el que alguien asuma responsabilidad por las complicaciones que puedan ocurrir. El resto de nosotros deberíamos esperar hasta saber mucho más sobre la seguridad de este medicamento”, comenta el doctor John Santa, director del Centro de Calificaciones de Salud de Consumer Reports (Consumer Reports Health Ratings Center).

En resumen
Recomendamos evitar todos los medicamentos y suplementos para perder peso. Sus beneficios son usualmento solo marginales. Y aún en el caso de que le ayuden a perder algunas libras, los efectos secundarios pueden ser problemáticos y hasta peligrosos.

Si usted necesita bajar de peso, incrementar el ejercicio que hace y limitar el tamaño de las porciones que come son mejores opciones.

Fuentes:

La FDA autoriza el fármaco Qsymia para controlar el peso  [FDA]

Panel recomienda a la FDA que apruebe el fármaco Qnexa para perder peso [Consumer Reports News]

 

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