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Vacuna contra Alzheimer ya se prueba en humanos

Por Violeta Merlo -
Vacuna contra Alzheimer ya se prueba en humanos
CRÉDITO: SHUTTERSTOCK

Tras superar la fase de experimentación animal, una vacuna (ABvac40) contra el Alzheimer que prevendría y frenaría la progresión de la enfermedad, arrancó su fase clínica con un ensayo en humanos que durará año y medio, período en el que se evaluara la tolerancia al producto y seguridad del mismo.

El ensayo clínico de fase I está coordinado por la Fundación Alzheimer Centre Educacional de Barcelona, España y participan un total de 24 personas diagnosticadas en estadio leve, 16 recibirán la inmunización y los 8 restantes un placebo y será "ciego", es decir, que ni a los médicos ni a los investigadores se le facilitará los datos de quiénes son los que reciben unas u otras dosis.

Los resultados de esta fase "no los sabremos hasta el año que viene, cuando hayan pasado todos los pacientes. Ahora lo único que sabemos es que no ha habido ningún efecto adverso, que es lo importante", pero no se conocen otros detalles de las pruebas, señaló Manuel Sarasa, director científico de la empresa biotecnológica de origen español creadora de la vacuna Araclon Biotech, durante la inauguración de las nuevas instalaciones de la compañía en Zaragoza.

Preciso que en esta fase I se evaluará especialmente la tolerabilidad y la seguridad de la ABvac40 en enfermos con Alzheimer leve o moderado y una vez que se conozcan los resultados se iniciaría una segunda fase en la que se pasaría a determinar la dosificación y la eficacia de la vacuna. El proceso incluye una tercera etapa hasta su registro y una cuarta, con su entrada en el mercado.

Beta-amiloides y Alzheimer

La vacuna administrada en los primeros estadios de desarrollo de la enfermedad, tiene como objetivo activar el sistema inmune para que actúe contra las placas de proteínas beta-amiloides (en concreto, contra la variedad 40 y 42) que se acumulan en el cerebro de los enfermos de Alzheimer.

Investigaciones previas han demostrado que la proteína beta-amiloide es la responsable de destruir la sinapsis, o conexión entre neuronas, antes de que se desarrollen las placas de proteínas que destruyen las neuronas y contribuye al desarrollo de Alzheimer.

Con éxito en ratones

Durante la fase de experimentación animal de la vacuna, en el modelo preventivo se descubrió que los ratones inmunizados no desarrollaban la enfermedad a lo largo de la vida, ni sufrían trastornos inmunológicos, ni una activación del sistema microbiliar, ni tampoco reacciones basculares hemorrágicas en el cerebro.

En el modelo terapéutico con ratones transgénicos, modificados genéticamente para que desarrollaran la enfermedad, se evidenció que se detenía el proceso degenerativo y se reducían los rasgos patogénicos que caracterizan al cerebro del enfermo de Alzheimer (depósitos de beta-amiloide, ovillos neurogibrilares y reacciones neuroinflamatorias mediadas por las células gliales).

El temible Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer es la forma más común de demencia entre las personas mayores y la que produce una mayor tasa de discapacidad en el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) prevé que su incidencia se triplique en los próximos años debido al aumento de la esperanza de vida. Por este motivo, cualquier avance en la investigación sobre la prevención o el tratamiento del Alzheimer, genera muchas expectativas.

Suele comenzar después de los 60 años y el riesgo aumenta a medida que la persona envejece. Inicia lentamente, primero afecta las partes del cerebro que controlan el pensamiento, la memoria y el lenguaje. Las personas con Alzheimer pueden tener dificultades para recordar cosas que ocurrieron recientemente o los nombres de personas que conocen. Con el tiempo los síntomas empeoran. Las personas pueden no reconocer a sus familiares o tener dificultades para hablar, leer o escribir. Pueden olvidar cómo cepillarse los dientes o peinarse el cabello. Más adelante, pueden volverse ansiosos o agresivos o deambular lejos de su casa. Finalmente, necesitan cuidados totales.

Un informe del Alzheimer’s Disease International señala que demencia afecta actualmente a 44 millones de personas en todo el mundo y la cifra podría aumentar a los 135 millones en el año 2050. Según la Asociación del Alzheimer (Alzheimer's Association), Estados Unidos gastó 200 mil millones de dólares en el tratamiento del Alzheimer y otras formas de demencia en 2012. Si no se logran avances, esa cifra superará el billón de dólares en el año 2050.

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