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Los fabricantes de complementos 'contaminados' podrían enfrentar un proceso judicial, según la FDA

Por Amanda Gardner, Reportero de Healthday -
Los fabricantes de complementos 'contaminados' podrían enfrentar un proceso judicial,  según la FDA

La decisión tiene lugar luego de que salieran a la luz informes sobre lesiones o muertes a causa de esteroides sintéticos

MIÉRCOLES, 15 de diciembre (HealthDay News/HolaDoctor) -- Las autoridades de salud de EE.UU. intensificaron el miércoles la presión sobre los fabricantes de complementos dietéticos, advirtiendo a los individuos o empresas que comercializan productos "contaminados" que podrían enfrentar cargos criminales, entre otras consecuencias.

La decisión se produce después de varios informes de lesiones e incluso de muertes por el uso de complementos ilegales con etiquetas engañosas o que contienen ingredientes no declarados. Estos incluyen los que tienen los mismos ingredientes activos que los medicamentos ya aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU., análogos (copias casi idénticas) de medicamentos o los nuevos esteroides sintéticos que no califican como ingredientes alimentarios.

"Algunos contienen medicamentos recetados o análogos que nunca han sido probados en seres humanos, y los resultados pueden ser trágicos", señaló en una conferencia de prensa el miércoles el Dr. Joshua Sharfstein, subcomisionado adjunto de la FDA. "Hemos recibido informes de eventos adversos graves y de lesiones relacionadas con el uso de estos productos contaminados, tales como accidente cerebrovascular, daño hepático y renal, insuficiencia pulmonar y muerte".

Desde 2007, agregó, la FDA ha emitido alertas sobre 300 productos contaminados.

"La FDA está llamando la atención sobre un problema de salud pública importante", apuntó Sharfstein. "Las lesiones graves son el resultado de productos camuflados como complementos dietéticos. . . Por lo general, están mal etiquetados de modo que los consumidores no saben lo que están comprando".

La mayoría de los productos ilegales se comercializan en tres categorías: para promover la pérdida de peso, para aumentar la potencia sexual y para desarrollar la musculatura, apuntó la agencia.

Entre los productos para bajar de peso identificados con problemas se encuentran Slimming Beauty, Solo Slim y Slim-3, que contienen sibutramina (o análogos), el ingrediente activo de Meridia, un medicamento aprobado por la FDA, que se retiró recientemente de las farmacias a causa de un mayor riesgo de ataque cardiaco y accidente cerebrovascular.

Entre los productos para desarrollar la musculatura se encuentran Tren Xtreme, ArimaDex y Clomed, que contienen esteroides anabólicos o inhibidores de la aromatasa, una clase de medicamentos anticáncer que interfieren con la producción de estrógeno. Los consumidores deberían conocer "los productos que han dado positivo en las pruebas de desempeño de medicamentos", señaló Sharfstein.

Los productos que mejoran la potencia sexual tienden a incluir el ingrediente activo o un análogo de los medicamentos populares aprobados para la disfunción eréctil como Viagra, Cialis y Levitra. Los productos ilegales incluyen Vigor-25, cápsulas Duro Extend para hombres y Magic Power Coffee. En particular, hay que tener cuidado con los productos para la mejora de la potencia sexual que prometen efectos rápidos en cuestión de minutos a horas o efectos duraderos de 24 a 72 horas, advirtió la agencia.

Los consumidores también deben desconfiar de los productos que pretenden ser alternativas o son similares a los medicamentos aprobados por la FDA, los que dicen que son una alternativa legal a los esteroides anabólicos y los comercializados principalmente en idiomas extranjeros y a través de correos electrónicos masivos, advirtieron los funcionarios.

La FDA está poniendo en marcha un nuevo canal RSS, que es un servicio basado en Web, para que los consumidores puedan estar al tanto de la rápida evolución de los complementos y otros productos contaminados.

La agencia también está introduciendo una nuevo método para que la industria pueda reportar productos sospechosos, incluso de forma anónima, señaló Sharfstein.

Los representantes de cinco asociaciones comerciales que representan a la industria de complementos dietéticos, el Council for Responsible Nutrition, Natural Products Association, United Natural Products Alliance, Consumer Healthcare Products Association y la American Herbal Products Association también hablaron en la conferencia de prensa prometiendo su apoyo y ayudar a regar la voz dentro de la industria.

"Queremos expulsar a estos piratas de nuestra industria para proteger la salud pública y la seguridad de millones de consumidores que confían en estos productos para sus necesidades de salud diarias", señaló Loren Israelsen, director ejecutivo de la United Natural Products Alliance.

"Nos hemos quedado perplejos ante el crecimiento desafortunado de esta clase particular de productos, que son intencionalmente engañosos", agregó Israelsen. "Estos son productos ilegales comercializados por personas que trabajan en la sombra. Son difíciles de encontrar, pero nos comprometemos a trabajar con la FDA para encontrarlos y sacarlos de la industria y fuera de Estados Unidos".

Los complementos dietéticos legítimos están regulados por la Ley de Salud y Educación sobre los Complementos Dietéticos de 1994. No tienen que ser aprobados por la FDA antes de llegar a los consumidores, pero los fabricantes deberán garantizar el cumplimiento de las normas.

Más información

La FDA tiene más información sobre los complementos dietéticos.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor

 

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