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La FDA quiere que los analgésicos narcóticos genéricos tengan un efecto disuasorio contra el abuso

Por Steven Reinberg, Reportero de HealthDay -
La FDA quiere que los analgésicos narcóticos genéricos tengan un efecto disuasorio contra el abuso

Es otro paso para combatir la epidemia de abuso de los analgésicos potentes

JUEVES, 24 de marzo de 2016 (HealthDay News) -- Siguiendo con el esfuerzo por combatir la epidemia de abuso de analgésicos recetados del país, las autoridades de EE. UU. instaron el jueves a los fabricantes de medicamentos genéricos a tomar medidas para rediseñar los potentes fármacos, como la hidrocodona y la oxicodona, para que abusar de ellos resulte más difícil.

Las autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dijeron que estaban animando a la industria de los medicamentos genéricos para que desarrolle analgésicos con "propiedades disuasorias contra el abuso". Por ejemplo, esto haría que moler una pastilla para esnifar los contenidos o disolver una cápsula para inyectarse los ingredientes resulte más difícil.

"Al publicar este borrón de directriz, la FDA está ayudando a garantizar que los opiáceos genéricos que disuadan del abuso no lo hagan en menor medida que sus contrapartes de marca", comentó durante una conferencia de prensa matutina el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf.

"Esperamos que la disponibilidad de unos productos genéricos menos costosos con propiedades disuasorias contra el abuso tenga el potencial de acelerar el proceso de cambio desde los productos más antiguos que no incluyen ese tipo de propiedad", señaló.

La FDA también está requiriendo a los fabricantes de analgésicos narcóticos de marca con un etiquetado de disuasorio contra el abuso aprobado que lleven a cabo estudios a largo plazo para ver qué tan efectivas son las fórmulas en la reducción del abuso en el mundo real.

La agencia dijo que se da cuenta de que esas fórmulas no son infalibles, y que se necesita más investigación.

Pero dado el costo más bajo de los fármacos genéricos, fomentar el acceso a esos medicamentos con propiedades disuasorias contra el abuso es un paso importante para reducir el abuso de los narcóticos, al mismo tiempo que "se garantiza el acceso a un tratamiento adecuado para los pacientes con dolor", según la FDA.

El borrón de directriz incluye recomendaciones sobre estudios que se deben realizar para probar que un fármaco genérico no tenga menos propiedades disuasorias contra el abuso que uno de marca. La FDA solicita la retroalimentación de la industria de los medicamentos genéricos durante un periodo de comentario de 60 días.

El martes, la FDA anunció que ciertos opiáceos (como Oxycontin, Percocet y Vicodin) tendrán nuevos "recuadros de advertencia" sobre los peligros de su mal uso.

Y la semana pasada, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. anunciaron nuevas recomendaciones para los médicos que receten los medicamentos.

La recomendación de los CDC enfatizó que los médicos, sobre todo los médicos de atención primaria, deben hacer un intento por evitar siempre que sea posible recetar analgésicos opiáceos adictivos a los pacientes con la mayoría de formas de dolor crónico.

Por ejemplo, esto incluiría pacientes que sufren de dolor de articulaciones o de espalda, dolor dental (como la extracción de un diente), u otro dolor crónico tratado de forma ambulatoria.

No se incluiría el uso de analgésicos narcóticos para las personas que sufren de dolor relacionado con el cáncer, ni para los pacientes con una enfermedad terminal en cuidados paliativos, indicaron los CDC.

En diciembre, los CDC anunciaron que las sobredosis mortales de drogas habían alcanzado unos máximos históricos en Estados Unidos, lo que estaba motivado en gran medida por el abuso de analgésicos y otros opiáceos recetados, y de heroína. Muchas personas que abusan toman ambas cosas.

Según el informe de diciembre, más de 47,000 estadounidenses perdieron su vida por una sobredosis de medicamentos o drogas en 2014, un aumento del 14 por ciento respecto al año anterior.

Más información

Para más información sobre la epidemia de abuso de analgésicos recetados, visite los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2016, HealthDay

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