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La FDA levantaría restricciones a Avandia

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La FDA levantaría restricciones a Avandia
CRÉDITO: GETTY IMAGES

La píldora contra la diabetes, que fue sometida a restricciones importantes de seguridad en 2010, quizá no sea tan riesgosa como se pensaba, de acuerdo con un análisis reciente de la Universidad de Duke, en Carolina del Norte. Las autoridades de salud están analizando de nuevo los estudios anteriores.

El fármaco Avandia, de GlaxoSmithKline, muy popular hasta 2010 y luego cuestionado, está a punto de reivindicarse.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su siglas en inglés) está revisando una nueva interpretación del estudio más importante sobre la incidencia de Avandia en cuanto al riesgo de producir infartos, y todo indica que el producto es tan seguro como otros tratamientos para la diabetes.

En unas jornadas próximas a realizarse en estos días, la FDA pedirá a un panel de expertos que voten sobre una serie de opciones para el fármaco, incluso llevar a cabo el levantamiento de las restricciones sobre su uso.

La revisión positiva de la seguridad del medicamento, realizada por investigadores de la Universidad de Duke, es el giro más reciente en un debate de varios años sobre el controvertido fármaco Avandia, que ha dividido a los expertos médicos, y le ha costado a GlaxoSmithKline millones de dólares en pérdidas.

Aprobada en 1999, Avandia se volvió la pastilla para la diabetes más vendida en el mundo en 2006, con ventas por 3,400 millones de dólares, pero las recetas se desplomaron al año siguiente, después que un análisis de decenas de estudios sugiriera que el medicamento podría aumentar el riesgo de ataques al corazón.

Si bien en 2009 había alcanzado un total de 2,7 millones de unidades, en la actualidad, se prescribe a apenas 3,000 pacientes en Estados Unidos. 

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