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¿Es seguro usar medicamentos fabricados en el extranjero?

Por Consumer Reports -
¿Es seguro usar medicamentos fabricados en el extranjero?
CRÉDITO: THINKSTOCK

Tal vez hayas leído que muchos medicamentos provienen de India o China, lo que puede ser sinónimo de problemas. 

Lo que debes saber al respecto

Al igual que la ropa y automóviles que tenemos, muchos de los medicamentos que compramos en la actualidad, en realidad son fabricados en países muy, muy lejanos. Si has escuchado los informes de los últimos años acerca de los posibles problemas de seguridad con los medicamentos fabricados en el extranjero, es posible que te preocupes acerca de si está bien o no usar tus medicamentos. Entre los descubrimientos recientes:

• En abril, la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés) prohibió la importación a EE.UU. de algunos medicamentos genéricos vendidos por el fabricante canadiense Apotex después de que no pasaron las inspecciones en su planta en India.

• Varias compañías farmacéuticas en India recibieron también sanciones durante el año pasado, estas incluyen Ranbaxy, Sun Pharmaceutical Industries y Wockhardt, que fabrican y comercializan muchos medicamentos que se usan en EE.UU., incluso algunos medicamentos antidepresivos y antivirales.

• Las plantas chinas fabricantes de medicamentos han recibido aproximadamente 34 sanciones durante los últimos cinco años. Estas acciones siguen a una serie de informes de reacciones adversas en 2007 y 2008, que incluyen presión arterial baja y dificultad para respirar así como 149 muertes debido a contaminación de la heparina, un medicamento anticoagulante. La compañía estadounidense Baxter International manufacturó el producto, pero el ingrediente activo fue fabricado en China.

Los problemas de control de calidad no han surgido solo en India y China. El año pasado, la FDA envió cartas de advertencia sobre infracciones de fabricación o empaque a compañías que operan plantas en Australia, Austria, Canadá, Alemania, Irlanda, Japón y España. Entre los problemas citados más comúnmente están: la contaminación y las pruebas inadecuadas de los medicamentos.

Cómo abordar el problema

Para el 2017, la FDA tiene planeado inspeccionar las instalaciones extranjeras que fabrican medicamentos que se venden en EE.UU., con la misma frecuencia que lo hace en las plantas locales (cada dos años), de acuerdo con la Ley de seguridad e innovación de la FDA (FDA Safety and Innovation Act), que se aprobó en el 2012. La agencia también ha anunciado que está reforzando el número de inspectores que tiene en India de 12 a 19 y en China de ocho a 27.

Mientras tanto, probablemente asumas que deberías consumir solo medicamentos fabricados en EE.UU., pero eso no es necesariamente más seguro, ni realista. Por lo general, no puedes saber solo de leer la etiqueta, en dónde se fabricó un medicamento o su ingrediente activo. Lo que es más, con la enorme proporción de ingredientes que provienen del extranjero, esto se traduce en que quizá no puedas ni siquiera encontrar una versión fabricada localmente del producto que estás tomando.

Incluso, si puedes, ten en cuenta que las compañías farmacéuticas estadounidenses también pueden experimentar problemas de fabricación. Uno de los retiros de medicamentos del mercado más grandes en la historia involucró a Tylenol y Motrin, ambos producidos aquí en EE.UU. por Johnson & Johnson. En el 2009, se retiraron millones de frascos de los estantes después de informes de reacciones que incluían náusea, vómito y diarrea.

Tampoco es necesariamente más seguro elegir los medicamentos de marca más costosos, sobre sus equivalentes genéricos. Muchos de ellos también se producen en el extranjero, a menudo en las mismas plantas que las versiones genéricas. Además, los estándares de fabricación son idénticos para medicamentos genéricos y de marca.

En conclusión: “Si hay un cambio en la forma en que un medicamento te afecta; piensas que no te está funcionando bien o notas un nuevo efecto secundario, debes hablar con tu médico", dice Barbara Young, Pharm.D., editora de información de medicamentos para el consumidor de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (American Society of Health-System Pharmacists). "Es posible que esto no se relacione con la forma en que se fabricó el medicamento o quién lo fabricó. No dejes de tomar ningún medicamento sin hablar primero con tu médico. Y, mientras un medicamento esté funcionando como debe, no hay razón para cambiar a otra marca ni fabricante”.

Globalización de los medicamentos

Cuando surtes una receta médica en tu farmacia local, existe la posibilidad de que el ingrediente principal del medicamento; si no es que toda la cápsula, haya venido de fuera de EE.UU. He aquí el detalle:

  • 40% de los medicamentos terminados vienen del extranjero
  • 80% de los ingredientes activos vienen del extranjero

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