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Aprueban nuevo fármaco para diabetes tipo 2

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Aprueban nuevo fármaco para diabetes tipo 2
CRÉDITO: SHUTTERSTOCK

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó la comercialización de un nuevo fármaco (empagliflozina) para el tratamiento de los pacientes con diabetes tipo 2. Los comprimidos permitirían frenar la absorción de glucosa en los riñones y aumentar su excreción a través de la orina.

El Jardiance (nombre comercial del fármaco), de las farmacéuticas Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, pertenece a una nueva familia terapéutica de inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 (SGLT2), y su mecanismo de acción es diferente al de otros antidiabéticos orales, toda vez que funciona impidiendo que los riñones reabsorban la glucosa (el azúcar de la sangre), aumentando su excreción y reduciendo su nivel en la sangre.

La seguridad y la eficacia del medicamento fue evaluada en 7 ensayos clínicos, en los cuales participaron 4,480 pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados mostraron mejoras en los niveles de hemoglobina glicosilada o hemoglobina A1c (una medida del control del azúcar en la sangre), en comparación con el placebo.

“El Jardiance ofrece una alternativa de tratamiento adicional para la atención de los pacientes con diabetes tipo 2”, señaló el Dr. Curtis Rosebraugh, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

“Puede usarse sólo o incorporado a regímenes de tratamiento existentes para controlar los niveles de azúcar en la sangre en el manejo general de la diabetes”, añadió.

El fármaco fue estudiado como terapia independiente, así como en combinación con otros tratamientos para la diabetes tipo 2, que incluyeron la metformina, las sulfonilureas, la pioglitazona y la insulina. No debe usarse para tratar a personas con diabetes tipo 1; en quienes presentan un número elevado de cetonas en la sangre o la orina (cetoacidosis diabética); ni en quienes tengan problemas renales graves, una insuficiencia renal en fase terminal o a pacientes sometidos a diálisis.

La temible diabetes

La diabetes se ha convertido en una epidemia que afecta a casi 350 millones de personas en todo el mundo según cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se prevé que se convierta en la séptima causa de muerte en 2030 y el número de casos alcance los 552 millones, o un adulto de cada 10 en el mundo.

Según las estadísticas de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por su siglas en inglés), unos 26 millones de personas en los Estados Unidos (hombres, mujeres y niños) han sido diagnosticados con diabetes y estima que 79 millones de adultos tienen pre diabetes, una afección que incrementa el riesgo de diabetes tipo 2, enfermedades cardiacas y accidentes cerebrovasculares.

Los CDC calculan que para el año 2050, si las tendencias actuales continúan, 1 de cada 3 adultos en los EE. UU. podría sufrir de diabetes. La diabetes tipo 2, en la cual el organismo pierde en forma gradual la capacidad de producir y utilizar la insulina, representa entre el 90 y el 95% del total de los casos.

La diabetes es la séptima causa principal de muerte y puede provocar discapacidad permanente y mal estado de salud. Las personas con diabetes pueden sufrir numerosas complicaciones graves y mortales, como enfermedades cardiacas y accidentes cerebrovasculares, ceguera, enfermedad renal crónica y amputaciones.

El riesgo de sufrir accidentes cerebrovasculares es 2 a 4 veces más alto en las personas con diabetes. Los adultos con diabetes tienen tasas de mortalidad por enfermedades cardiacas aproximadamente 2 a 4 veces más altas que los adultos que no tienen diabetes.

La diabetes es la causa principal de nuevos casos de ceguera en adultos entre 20 a 74 años de edad.

La diabetes es también la causa principal de la insuficiencia renal y fue responsable del 44% de los casos nuevos en el 2008.

Más del 60% de las amputaciones de piernas y pies no relacionadas con accidentes y lesiones, fueron procedimientos realizados en personas con diabetes. En el 2006, estos casos llegaron a una cantidad de 65,700 amputaciones.

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